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醫療器械
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T/CSBME 064-2022 骨齡輔助診斷人工智能醫療器械質(zhì)量要求與評價(jià) 第1部分:數據集
2023-09-11
BS EN ISO 10993-4-2017 醫療器械的生物學(xué)評價(jià) 選擇與血液相互作用的測試 Biological evaluation of medical device...
2023-09-06
GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分:樣品制備與參照材料 Biological evaluation of medical devices- P...
2023-08-11
YY/T 1897-2023 納米醫療器械生物學(xué)評價(jià) 遺傳毒性試驗 體外哺乳動(dòng)物細胞微核試驗
2023-08-02
YY/T 1899-2023 可吸收醫療器械植入后組織病理學(xué)樣本制備與評價(jià)方法
2023-08-02
YY/T 1754.3-2023 醫療器械臨床前動(dòng)物研究 第3部分:用于評價(jià)補片組織學(xué)反應與生物力學(xué)性能的動(dòng)物腹壁切口疝模型...
2023-08-02
YY 0989.3-2023 手術(shù)植入物 有源植入式醫療器械 第3部分:植入式神經(jīng)刺激器
2023-07-23
GB/T 16886.1-2022 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分:風(fēng)險管理過(guò)程中的評價(jià)與試驗 Biological evaluation of medical devi...
2023-06-27
YY/T 0870.7-2023 醫療器械遺傳毒性試驗 第7部分:哺乳動(dòng)物體內堿性彗星試驗
2023-06-07
YY 0970-2023 醫療保健產(chǎn)品滅菌 一次性使用動(dòng)物源性醫療器械的液體化學(xué)滅菌劑 醫療器械滅菌過(guò)程的特征、開(kāi)發(fā)、確認...
2023-04-19
GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細胞毒性試驗
2023-03-29
GB/T 16886.15-2022 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
2023-03-28
GB/T 16886.18-2022 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第18部分:風(fēng)險管理過(guò)程中醫療器械材料的化學(xué)表征...
2023-03-28
GB/T 16886.9-2022 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
2023-03-28
GB/Z 16886.22-2022 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第22部分:納米材料指南
2023-03-28
YY/T 1833.2-2022 人工智能醫療器械 質(zhì)量要求和評價(jià) 第2部分:數據集通用要求
2023-03-15
YY 0671-2021 醫療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應用附件
2023-03-14
YY/T 0681.12-2022 無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法 第12部分:軟性屏障材料抗揉搓性
2023-03-14
YY/T 1879-2022 醫療器械唯一標識創(chuàng )建和賦予
2023-03-11
YY/T 1808-2021 醫療器械體外皮膚刺激試驗
2023-03-10
YY/T 1770.1-2021 醫療器械血栓形成試驗 第1部分:犬體內血栓形成試驗
2023-03-09
YY/T 1854-2022 聚氯乙烯醫療器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量測試方法
2023-03-09
SN/T 5473.2-2022 出口醫療器械檢驗技術(shù)要求 第2部分:病員監護儀
2023-03-09
YY/T 1833.3-2022 人工智能醫療器械 質(zhì)量要求和評價(jià) 第3部分:數據標注通用要求
2023-03-08
YY/T 1833.1-2022 人工智能醫療器械 質(zhì)量要求和評價(jià) 第1部分:術(shù)語(yǔ)
2023-03-08
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