YY 0989.3-2023 手術(shù)植入物 有源植入式醫療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器

本文件規定了對植人式神經(jīng)刺激器的專(zhuān)用要求。 本文件適用于對中樞神經(jīng)系統或外周神經(jīng)系統進(jìn)行電刺激的有源植入式醫療器械。 注:在本文件中規定的試驗是型式試驗是通過(guò)對樣品進(jìn)行的試驗來(lái)評估器械的行為反應這些試驗不預期用于制成品的常規試驗。