YY 0671-2021 醫療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應用附件

YY 0671-2021 醫療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應用附件
代替YY0671.2-2011
本標準適用于將睡眠呼吸暫停治療設備連接至患者的面罩及其附件。本標準詳細規定了面罩和附件的要求，包括將睡眠呼吸暫停治療設備上的患者連接口連接至進(jìn)行睡眠呼吸暫停治療的患者所需的任何連接件（例如鼻面罩、排氣口和頭帶）。對睡眠呼吸暫停治療設備的要求見(jiàn)標準YY 9706.270(ISO 80601-2-70)。本標準和YY 9706.270(ISO 80601-2-70)構成睡眠呼吸暫停治療系統的兩部分。本標準不包括對口腔矯治器的要求。