GB 9706.213-2021醫用電氣設備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求Medical electrical equipment—Part 2-13: Particular requirements for the basics safety and essential performance of an anaesthetic workstation

本文件適用于需要專(zhuān)業(yè)操作者持續參與的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。本文件規定了一個(gè)完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站組件的專(zhuān)用要求。這些麻醉工作站組件可作為單獨設備,也可能和其他相關(guān)的麻醉工作站組件組成一個(gè)麻醉工作站:麻醉氣體輸送系統﹔麻醉呼吸系統;麻醉氣體凈化系統;麻醉氣體輸送裝置;—麻醉呼吸機;監護裝置;報警系統;保護裝置?？紤]到通用標準,完整的麻醉工作站和其獨立的組件都作為ME設備或ME系統。本文件也適用于制造商聲稱(chēng)連接到麻醉工作站的附件,如果這些附件的特性影響麻醉工作站的基本安全和基本性能。如果一章或一條明確指出僅適用于麻醉工作站組件,標題和章或條的正文會(huì )說(shuō)明。如果不是這種情況,與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于麻醉工作站和其獨立的組件。除通用標準7.2.13和 8.4.1外,本文件范圍內的麻醉工作站和其獨立的組件的預期生理效應所導致的危險在本文件中沒(méi)有具體要求。本文件不適用于附錄BB定義的預期使用易燃麻醉劑的麻醉工作站。