GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB 9706的本部分規定了ME設備和ME系統的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設備和ME系統)。 如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統，標題和章或條的正文會(huì )說(shuō)明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于ME設備和ME系統。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險(源)在本部分中沒(méi)有具體要求。 9706系列標準不適用于： ——由IEC 61010系列標準覆蓋的不滿(mǎn)足ME設備定義的體外診斷設備； ——由ISO 14708系列標準覆蓋的有源醫療植入裝置的植入部分：或 ——由ISO 7396-1覆蓋的醫用氣體管道系統。