GB 9706.226-2021醫用電氣設備 第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求Medical electrical equipment—Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs

本文件規定了在201.3.63中定義的腦電圖機(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設備)的基本安全和基本性能。本文件適用于在臨床環(huán)境(例如，醫院，醫生辦公室等)中使用的ME設備。本文件不適用于在腦電圖學(xué)中使用的其他設備，例如:—聲光刺激器;—遙測腦電圖儀;—腦電數據的存儲和重現設備;—用于在電休克療法中監護的專(zhuān)用ME設備;—動(dòng)態(tài)腦電圖記錄器。如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統，標題和章或條的正文會(huì )說(shuō)明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于ME設備和ME系統。除通用標準的7.2.13與8.4.1外，本文件范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險在本文件中沒(méi)有具體要求。