YY 0290.8-2022 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第8部分：基本要求

YY 0290.8-2022 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第8部分：基本要求 本文件代替 YY 0290.8-2008《眼科光學(xué) 人工晶狀體 第 8 部分:基本要求》與 YY 0290.8-2008 相比，除結構調整編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下: 更改了“規范性引用文件”(見(jiàn)第 2 章，2008 年版的第 2 章): 更改了“安全和性能”(見(jiàn)第 4 章.2008 年版的第 4 章): 更改了“光學(xué)性能和機械性能”(見(jiàn)第 5 章2008 年版的第 5 章):更改了“生物相容性”(見(jiàn)第 6 章，2008 年版的第 6 章); 更改了“臨床評價(jià)”(見(jiàn)第 7 章2008 年版的第 7 章): 重改了“一般要求”(見(jiàn) 9.1.2008 年版的 91): 重改了“細菌內毒素”(見(jiàn) 9.22008 年版的 9.2) 本文件使用重新起草法修改采用 ISO 11979 8:2017 本文件規定了用于外科手術(shù)植人人眼前節所有類(lèi)型人工晶狀體的基本要求 本文件不適用于角膜植入物和移植物。