GB 9706.225-2021醫用電氣設備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求Medical electrical equipment—Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs

本文件規定了在201.3.63中定義的通過(guò)自身或作為ME系統一部分,提供可供診斷用的心電圖報告的心電圖機基本安全和基本性能,以下稱(chēng)為ME設備。本文件不適用于以下情況:a)提供心電向量環(huán)的ME設備的部分;b)由YY 9706.247覆蓋的非用于獲取診斷用的心電圖報告的動(dòng)態(tài)心電圖ME設備﹔c)由GB 9706.227覆蓋的非用于獲取診斷用的心電圖報告的心電監護儀。