聚乙二醇4000治療老年人慢性功能性便秘

中國新藥與臨床雜志Chin J New Drugs Clin Rem),2004年2月第23卷第2期E-mail xyylc@ shyyxx. comhttp :// xyyl. chinajournal. net. cn http :// zgylczz. periodicals. com.cn” 101 "groupsof 24 patients( age( 36土s12 )a,18~55 a)clomipramine.was treated with venlafaine ER 75 ~ 225 mg d-1 ,po ,qd ,for 6 wk , clomipranine group of 25 patients[ REFERENCES ](age( 35土12 ) a, 20~ 55 a) was treated withclomipramine 50 ~ 250 mg d-1 , po ,bid ,for 6 wk.[1]GUNF ,LI HF ,SHU L,et al. Extended release venlafxine in .treatment of majordepression: a double blind , randomized , andHAMA was adopted to evaluate the efficacy. Safetycntolld mulicentre study[J ] Chin J New Drugs Clin Ren( inwas evaluated by TESS , laboratory and physcial ex-Chinese), 2002 ,21( 2 )66-71amination.RESULTS : After 6 wk treatment , the .[2]LIU WB,LINZ ,MA Y ,et al. Venlafaxine us clomipramnine in .effective rate of venlafaxine ER group was59 % , thetreating major depression associated with anxiety[J ] Chin J Newcured rate was 27 %. The effective rate olDrugs Clin Ren( in Chinese), 2001 ,20( 2)114-117. .clomipramine group was 62 % , the cured rate was[ 3]BAI LD ,TAN MG. Venlafxine us fluoxetine in treatment of ma-jor depression with anxious symptom[J ] Chin J New Drugs Clin33 %. There was no significant difference betweenRen( in Chinese),2001 ,20(2):119-121two groups( P> 0.05 ). The adverse reactions of[4 ][ 5]See above.venlafaxine ER groups were less than that of[6]GUO CR ,ZHANG XH. Venlafaxine in tratment of generaliedclomipramine group. CONCLUSION : Venlafaxineanxiety disorder[J ] Chin J New Drugs Clin Rem( in Chinese ),2001 ,20(2 )117-119.ER is effective in treatment of GAD as well as[7 ][ 8 ]See above[文章編號]1007-7669 2004 )02-0101-03聚乙二醇4000治療老年人慢性功能性便秘虞陽(yáng)于曉峰，鄭松柏顧同進(jìn)，王根生(華東醫院消化內科,上海200040 )[關(guān)鍵詞]聚乙烯二醇類(lèi)便秘老年人[中圖分類(lèi)號] R975.3 ;R574.4[文獻標識碼] A[摘要]目的:評價(jià)聚乙二醇4000對老年人慢性功能性便秘的療效和安全性。方法:60例年齡在聚乙二醇( macrogol )4000是-種新型滲透性輕(81土s 5)a的老年功能性便秘病人分為2組共瀉劑其通過(guò)氫鍵作用固定水分子使腸道內液體體有59例病人完成治療聚乙二醇組29例給予聚乙積增加而產(chǎn)生通便的作用。國內外多項研究顯示其二醇4000,10gp,bid乳果糖組30例給以乳果對慢性功能性便秘的療效顯著(zhù),本 研究將其與乳果糖15 mL,如,bid療程均為21 do治療后觀(guān)察病糖( lactulose對照,觀(guān)察聚乙二醇4000對我國老年人大便次數和大便形狀，并觀(guān)察腹脹、食欲不振、大人的慢性功能性便秘的療效及安全性。便困難等癥狀緩解率。結果:聚乙二醇組經(jīng)治療后對象和方法排便困難發(fā)生率由86 %下降至34 %較治療前有研究對象所有 納入研究的病人均需符合下列顯著(zhù)性下降( P<0.01 ) ,與乳果糖組比較無(wú)統計學(xué)入選標準( 1 )年齡(81土s 5)a70~95 a ,性別不差異( P>0.05 );沮在有效病人中服藥量小于乳果限。(2 )患功能性便秘至少6mo以上,1 wk內自發(fā)糖組但2組相比無(wú)統計學(xué)差異聚乙二醇組治療便中國煤化工2次而且至少伴有以秘的顯效率和有效率分別為52%和17%與乳果TYHCNMHG糖組相似( P>0.05 )而不良反應發(fā)生率為6.9 % ,[收稿日期] 2003-03-06[接受日期] 2003-07-30與乳果糖組相近( P>0.05)結論聚乙二醇4000[作者簡(jiǎn)介]虞陽(yáng)1976- )男江蘇溧陽(yáng)人,醫師學(xué)士,現從事消化內科的臨床工作。能安全有效地治療老年人慢性功能性便秘。[聯(lián)系人]虞陽(yáng)。Phn 86-21-6248-3180中國新藥與臨床雜志Chin J New Drugs Clin Rem),2004年2月第23卷第2期102 .E-mail xyylc@ shyyxx. comhttp :// xyyl. chinajournal. net. cn http :// xgyylczz. periodicals. com. cn下3個(gè)癥狀之- -(硬便、排便困難、排便不暢》(3) 6 不良反應 出現的任何不 良反應(治療過(guò)程中出便秘病史≤2 a者經(jīng)結腸鏡或鋇劑灌腸檢查除外現任何與原發(fā)疾病無(wú)關(guān)的不適主訴均詳細記錄并結腸器質(zhì)性病變病史>2a者在密切的臨床監視按照衛生部藥物不良事件有關(guān)標準進(jìn)行評估。出現下未發(fā)現任何提示有結腸器質(zhì)性病變的癥狀和體必須終止治療的不良事件在48 h內填寫(xiě)觀(guān)察表后征。排除標準(1在研究期間有可能服用影響結腸附藥物不良反應報告并告知博福益普生制藥有限.動(dòng)力的藥物。(2 )有明顯的心、肝、腎功能不全者。公司的監視員。本研究共觀(guān)察病人60例觀(guān)察過(guò)程中因出國失訪(fǎng)1結果.例共完成研究59例其中治療組29例對照組3012組療效比較聚乙二醇組的顯效率和有效率例2組年齡、性別、身高、體重、便秘病史等各項指分別為52%(15/29和17%(5/29)乳果糖組的顯標相比無(wú)顯著(zhù)意義差異P>0.05 ,見(jiàn)表1。效率和有效率分別為47 %( 14/30和30 %( 9/30),2組總有效率分別為69 %( 20/29 )和77 %( 23/表1病人的一般資料Tab 1 The general data of the30)經(jīng)Ridit分析差異無(wú)顯著(zhù)意義P>0.05見(jiàn)表patients ;2。對照組治療組項目( n=30)(n=29)表22組療效比較例%)]Tab 2 The comparison年齡/a82+580+5of the clinical effects between two groups性別/男/女28/225/4身高/cm167士4166士61 顯效有效 無(wú)效總有效R體重/kg60土1464土17乳果糖301423x 77) 0. 5聚乙二醇2920( 69 )0.5011"2組一般資料相比經(jīng)x2和t檢驗:P>0.052組療效比較經(jīng)Ridit 分析:P>0. 052研究方法(1)藥物:聚乙二醇4000博福-益2治療前后療效比較 聚乙二醇組排便困難的發(fā)普生制藥有限公司，每袋10g，批準文號生率由86 %( 25/29 )下降至34 %( 10/29),下降了X19990370);乳果糖(蘇威制藥有限公司每袋1552 % ,乳果糖組排便困難發(fā)生率由80 %( 24/30 )mL批準文號2309451) (2)分組及用藥方法:根下降至33 %( 10/30),下降了47 %差異均有非常據年齡、性別、身高、體重、便秘病史分為2組，各30.顯著(zhù)意義( P<0.01 ) 2組的腹脹和食欲不振發(fā)生例聚乙二醇組用聚乙二醇4000,10g ,p ,bid療率也有一定的下降,但治療前后2組比較均無(wú)明顯程21 d。乳果糖組用乳果糖,15 mL ,p ,bid 療程差異見(jiàn)表3。亦為21 d。如果療程中日排便>2次,停服藥物1d。表32組治療前后不適主訴[例% )] .Tab 3 The3觀(guān)察項目uncomfortable of two groups before and after treatment3.1 一般資料 記錄病人的性別、年齡、身高、體癥狀治療前乳果糖治療后聚乙二醇重、主訴病史。排便困難24/30(80) 10/30(33) 25/29 86)10/29 34 )3.2 觀(guān)察指標( 1 )大便次數:每日由病人記錄。.腹脹14/30(47) 8/30(27) 12/2941)7/29 24)(2)大便形狀:根據布里斯托(Bristol)大便形狀圖食欲不振10/30(33) 5/30( 17)8/29 28)4/2914)譜每日由病人紀錄。1 2 3型為不正常A ,5 6型治療后2組排便困難、腹脹和食欲不振發(fā)生率與治療前相比經(jīng)為正常,7 型為過(guò)度。(3 )腹脹、食欲不振、大便困難x2檢驗°P>0.05 ;P<0.01等便秘常伴有的癥狀是否改善每在服藥前、服藥后32 組用藥量的比較在治療有 效的便秘病人中d8,1522由醫生詢(xún)問(wèn)紀錄。2組的藥物服用量有所區別,但無(wú)統計學(xué)差異。在4療效評估 顯效經(jīng)治療后大便次數和性狀均恢聚乙二醇組的20例有效病人中,11 例(55 % )每日復正常無(wú)任何不適主訴。有效經(jīng)治療后大便次數僅服中國煤化工o00既可保持大便通和性狀兩者之一恢復正常。無(wú)效:經(jīng)治療后大便次暢9lCNMHG);而乳果糖組中,僅6數和性狀均無(wú)改善。顯效率+有效率為總有效率。例26%每天服用1袋(15ml乳果糖而保持大便5統計學(xué)方法計量資料采用t檢驗,計數資料采通暢,15例每日服用2袋(65 % ),另有2例(9 % )用x2檢驗等級資料用Ridit 分析,以P<0.05為需每日服用3袋乳果糖方可保持大便的通暢。顯著(zhù)性水平方數據4不良反應 治療過(guò)程中未發(fā)生嚴重不良反應聚中國新藥與臨床雜志Chin J New Drugs Clin Rem),2004年2月第23卷第2期E-mail xyylc@ shyyxx. comhttp :// xyyl. chinajournal. net. cn http :// zgylczz. periodicals. com.cn” 103 "乙二醇組在服藥后有1例出現輕度上腹不適,1例a low dose polyethylene glycol electrolyte solution with lactulose for出現輕度.上腹疼痛乳果糖在服藥后有1 例出現輕treatment of chronic constipatior[J ] Gut ,1999 A4( 2) 226230.度腹脹2例出現下腹部疼痛發(fā)生率分別為7%和10 %。2組對比無(wú)統計學(xué)差異( P>0.05)病人均Macrogol 4000 in treatment of chronic可耐受并完成試驗。functional constipation of aged patients討論慢性功能性便秘是消化系統的常見(jiàn)疾病約占普通人群的20 %在老年人中更多。治療便秘的YU Yang , YU Xiao-feng , ZHENG Song-bai ,藥物主要有刺激性瀉劑、溶積性瀉劑、潤滑性瀉劑和GU Tong- jing , WANG Gen- sheng滲透性瀉劑。刺激性瀉劑長(cháng)期使用會(huì )引起結腸黑變病并可能會(huì )損害腸壁的神經(jīng)溶積性瀉劑常有腹脹( Department of Gastroenterology ,Huadong Hospi-的不良反應潤滑性瀉劑長(cháng)時(shí)間使用可引起脂溶性tal , SHANGHAI 200040 , China )維生:素的吸收障礙;而滲透性瀉劑促進(jìn)恢復生理排便較為安全,正在為更多醫生選用。聚乙二醇[ KEY WORDS ] polyethylene glycols ; constipa-4000屬于滲透性輕瀉劑,它通過(guò)氫鍵結合在腸腔內tion ; aged游離的水分子從而增加糞便含水量使糞便體積增[ ABSTRACT] AIM : To evaluate the effct and大表面軟化利于排出。聚乙二醇4000分子量較大在消化道內不被吸收或代謝不影響脂溶性維生safety of macrogol 4000 for the chronic functional素的吸收和電解質(zhì)的代謝,不影響腸道的運動(dòng)功能constipation of aged patients.METHODS : Sixty和腸道的正常菌群1]。國內外的多項臨床試驗顯aged patients with chronic functional constipation示其效果顯著(zhù)。本研究通過(guò)對70a以上慢性功能were divided into two groups. Fivty-nine patients had性便秘病人的臨床試驗發(fā)現服用聚乙二醇4000completed the treatment. Thirty aged patients in后病人的排便困難發(fā)生率顯著(zhù)下降與乳果糖類(lèi)macrogol group received macrogol 4000 10 g, po ,似而在有效病人中聚乙二醇4000的服用量小于bid , while 30 aged patients in lactulose group received乳果糖的服用量這不僅降低了醫療費用而且增加lactulose 15 mL，po , bid. The times and shape of老年人應用聚乙二醇4000治療便秘的依從性。聚defecate , and the symptom improvable rate of bloat-乙二醇4000治療便秘的顯效率和總有效率和乳果ing , anorexia and defecate-difficulty were observed.RESULTS : After treatment with macrogol 4000 ,糖相似,但 2組顯效率和總有效率均低于國外文獻報道2]可能與本研究對象均為70 a以上的老年病the rate of defecate- difficulty reduced from86 % to人有關(guān)老年病人全身各臟器生理功能衰退導致神34 % with significant statistic difference ( P<經(jīng)體液調節失調，以及肌肉退行性變同時(shí)老年人活0.01 ). The result of the macrogol group was similar動(dòng)少慢性病多均可使結腸運轉時(shí)間延長(cháng)排便反to that of the lactulose group( P>0. 05 ). The dose of射遲鈍,因此老年人便秘特點(diǎn)為癥狀重治療困難。the medicine used in macrogol group was lower than在本次試驗中聚乙二醇4000治療組的不良事件發(fā)that of the lactulose group , but with no significantdifferences. The remarkable effective rate and effec-生率與乳果糖組相近病人均能耐受?？傊?聚乙二醇4000又為治療老年人慢性功tive rate of macrogol group was52 % and 17 % ,that能性便秘的有效的藥物不良反應少而輕適合老年was similiar to that of lactulose group. And the ad-verse reaction of macrogol group was 6. 9 % , closed病人應用。to that of lactulose group.CONCLUSION :Macro-gol中國煤化工e in the treatment of[參考文獻]chrolMYHCNMHGofagedpatients.[1 ]CLEVELAND MV , FLAVIN DP ,RUBEN RA, et al. New[ REFERENCES ]polyethylene glyool laxative for treatment of constipation in adults :a randomized , double blind，placebo controlled study[ J ] SouthMed J引號最輻) 478-481.[ 1 ][2]See above[2]ATTAR A,LEMANN M , FERGUSON A ,et al. Comparison of