聚乙二醇4000治療功能性便秘療效分析

748.中國實(shí)用內科雜志2003年12月第23卷第12期論著(zhù)與經(jīng)驗文章編號:1005 -2194( 2003 )12 -0748 -03聚乙二醇4000治療功能性便秘療效分析張長(cháng)青張葵玲張國偉付奕其[關(guān)鍵詞]聚乙二醇 4000功能性便秘 乳果糖[摘要]目的進(jìn)-步探討聚乙二醇4000治療功能性便秘的療效和安全性。方法采用隨機、平行對照試驗。95 例功能性便秘患者隨機分為試驗組和對照組分別接受聚乙二醇4000和乳果糖治療療程2~4周。觀(guān)察排便次數和大便性狀的變化。結果治療 2周后試驗組和對照組的總有效率分別為86. 9%和77.5% A周總有效率分別為93.1%和82.6%，組間比較差異均無(wú)顯著(zhù)性;但2周和4周顯效率比較試驗組明顯高于對照組.(67.3%比44.9% ,P <0.01 81.8%比52.1% ,P <0.01 )。 治療期間試驗組和對照組平均Bristol大便性狀計分分別為( 4. 01 +0. 33 )和對照組( 3. 54+0.14X P <0.01 );周治療結束時(shí),試驗組81.4%患者大便狀態(tài)保持正常對照組56.6%(P<0.01)。用藥2周和4周時(shí)試驗組腹痛、排便困難的緩解率優(yōu)于對照組(89.6%比56.2% ,P <0.01 87.7%比47.1% ,P <0.01和90.1%比59.9% ,P <0.01 71.3%比55.2% ,P <0.01 )。二組.不良反應的發(fā)生率分別為8.7%和10.2%( P >0. 05)均無(wú)嚴重不良反應發(fā)生。結論聚乙二醇 4000是一種治療功能性便秘有效、安全的藥物。中圖分類(lèi)號:R5文獻標識碼A成人慢性功能性便秘是消化系統癥狀之一并 非獨立齡、性別、便秘病程、入組前大便性狀分型、既往使用通便藥疾病多發(fā)生于中老年人,女性多于男性。為了進(jìn)一步比情況經(jīng)統計學(xué)處理均無(wú)差別。入組前二組患者有腹脹、腹較聚乙二醇4000( PEG4000 )和乳果糖治療成人功能性便痛、排便困難、食欲不振的伴隨癥狀分別為43.3%,秘的療效特點(diǎn)和安全性,我們進(jìn)行了隨機對照臨床研究。21.2% 52. 2% 26%和42.4% 23.5% 56.2% 25.6% 組現將結果報道如下。間比較差異均無(wú)顯著(zhù)性。1.2.2 給藥方法和療程 試驗組服用聚乙二醇40001資料與方法(PEG4000X商品名福松)每次10g每日2次對照組服1.1病例選擇.用乳果糖口服液,每次15mL ,每日2次。試驗用藥均在早1.1.1 入選標準 年齡在20 ~ 70歲門(mén)診患者性別不限;餐、晚餐后服用。療程為4周如患者用藥后癥狀緩解和或便秘3個(gè)月以上且符合以下條件( 1 )l周內自發(fā)的即不患者不愿意繼續服藥可在用藥2周后結束試驗。試驗期.用瀉藥的)排便次數≤2次。(2 )至少有1/4的時(shí)間排便不間不能同時(shí)服用其它通便藥。暢或排出硬質(zhì)糞便和(或)排便困難、費力。( 3 )近1年內1.2.3 觀(guān)察指標 記錄每日的有效排便次數根據Bristol曾做過(guò)結腸鏡或鋇灌腸檢查除外大腸器質(zhì)性病變。(4)大便性狀圖譜記錄大便性狀1-3]。近1月內糞便常規和隱血試驗無(wú)異常。1.2.4療效評 判標準分別在服藥2周和4周末進(jìn)行療1.1.2 排除標準入選前應排除以下情況( 1 )原因不明效評估。療效評判標準為:顯效為治療后大便次數及性狀的腹痛(2 )IBS便秘型[ 3 )研究期間服用胃腸動(dòng)力藥;均恢復正常;良效為治療后大便性狀及次數二者之一恢復(4)嚴重的全身或腹腔內疾病及心、肝、腎功能不全(5)甲.正常有效為大便次數及性狀均末恢復正常但較前有所改狀腺功能低下,甲狀旁腺功能亢進(jìn),糖尿病( 6 )藥物過(guò)敏善無(wú)效為大便次數及性狀二者均無(wú)改善?？傆行?顯史{7)腹部外傷史(8)妊娠、哺乳期婦女(9)結締組織疾效率+良效率。便秘伴隨癥狀的改善由緩解率表示緩解病、神經(jīng)系統疾病和嚴重的心理障礙。率是指便秘伴隨評分在治療2和4周末較治療前減低的患1.2 方法.者婁中國煤化工之比。.1.2.1 試驗方法和分組 本試驗為隨機分組平行對照試1.2THCN M H G.1 for windows對數據作統驗。將入選的95例患者分為PEG4000試驗組( n =46 )和計學(xué)己對1檢驗或秩和檢驗計乳果糖對照組( n =49 )。5例患者未能完成2周治療被視數資料比較用x檢驗。為中途退出,其中試驗組2例,對照組3例。2組患者年2結果作者單位福建普東州市第一醫 院消化科( 3620000 )2.1排便次數的變化 2 組患者的平均每日排便次數在中國實(shí)用內科雜志2003年12月第23卷第12期749-治療的第1、23.4周分別為試驗組0. 81、0.90、0.93、0.96.使用會(huì )損害腸壁的神經(jīng)并可導致結腸黑變病。容積性瀉次和對照組0.66、0. 78、0. 80、0.83次。治療3、4周后的組.劑靠增加糞便容量、軟化糞便起作用,由此帶來(lái)的腹脹常使間比較差異無(wú)顯著(zhù)性( P >0.05 ) ,在此后3周的治療中,患者難以忍受。以石蠟油、甘油為代表的潤滑性瀉劑口感大便次數保持在近每日1次。較差、作用弱，長(cháng)期使用可導致脂溶性維生素的吸收障礙。2.2大便性狀的變化 治療 2周后,試驗組大便性狀恢復因此在功能性便秘治療中滲透性瀉劑逐漸受到重視!4。正常者為69. 8%對照組為49.4%( P <0.05)。4周結束PEG400是-種長(cháng)鏈高分子聚合物通過(guò)氫鍵結合并后,試驗組81.4%患者大便狀態(tài)保持正常，,對照組56.6%固定腸腔內固有的水分子增加糞便的含水量使糞便體積( P<0.01 )。2組患者治療期大便分型平均計分分別為試及重量增加軟化糞便,促進(jìn)糞便在腸腔中的轉運,改善便驗組(4.01 +0. 33 )對照組( 3.54+0.14X P <0.01 )。秘恢復正常的排便規律。在消化道內不被吸收或代謝不2.3總體療效治療2周和4周時(shí)2組療效比較見(jiàn)表1。影響脂溶性維生素的吸收和電解質(zhì)的代謝屬于滲透性緩瀉劑。PEG 的這種緩瀉作用并不影響結腸的轉運時(shí)間和左表1兩組功能性便秘患 者治療不同時(shí)間療效比較n( % )]半結腸的動(dòng)力5。而乳果糖也是-種常用的滲透性瀉劑，觀(guān)察時(shí)間顯效良效有效無(wú)效總有效率為人工合成的雙糖在小腸不吸收被結腸內細菌分解為小分子有機酸，從而發(fā)揮緩瀉作用由于其具有酸化糞便的作試驗組2周31(67.3))9 19.5)3(6.5) 3(6.5)40( 86.9})( n =46)用,也常用于肝性腦病患者的治療。楊蕊敏等報道乳果糖4周36(81.8))5(11.3)3(6.8) Q(0) 41(93.1 })溶液對老年便秘有較好療效總有效率為93. 7%[01。Attar( n =44)A等報道PEG4000對慢性功能性便秘患者的排便次數、大對照組( n =49)2周2244.9) 16(32.6)(14.2) 4(8.1)3877.5)便性狀改善優(yōu)于乳果糖7]。本研究對95例功能性便秘患者進(jìn)行2 ~4周隨機對照4周24(52.1) 14(30.4)5(10.8) 3(6.5)38 82.6)觀(guān)察結果表明,患 者服用PEG4000后排便次數逐日增加注1)與對照組比較P <0.01 2 )與對照組比較P >0. 05治療1周后可接近每天排便1次治療2周和4周后大便性狀的恢復正常的比例明顯高于乳果糖組(P<0.05,P2.4 便秘伴隨癥狀改善情況的比較 治療2周試驗組患<0.01 ) 2組治療后大便分型平均計分比較PEG4000組高者腹脹、腹痛、排便困難、食欲不振4項癥狀緩解率分別為于乳果糖組(P<0.01)。綜合排便次數和大便性狀二項69.9%89.6%87.7%和65.9%;對照組分別為53.5%指標我們認為PEC4000和乳果糖對功能性便秘均具有良56.2% A47. 1%和53.6%經(jīng)x檢驗,試驗組腹痛、排便困好的治療效果2周和4周治療總有效率組間比較均無(wú)顯難的緩解率明顯高于對照組( P <0.01 )。經(jīng)4周治療試著(zhù)性差異但在治療2周和4周的顯效率2組間比較有顯驗組患者腹脹、腹痛、排便困難4項癥狀緩解率分別為.著(zhù)性差異( P <0.01 )這與PEC4000能有效改善便秘患者73.2% 90. 1% ,71.3% 和83.5% ,對照組分別為67.1% ,的大便性狀有關(guān)。59.9%55.2%和75.6%組間比較經(jīng)x檢驗試驗組腹痛、本研究還發(fā)現PEG4000和乳果糖在改善便秘患者排排便困難的緩解率明顯高于對照組( P <0.01 )。便次數和大便性狀的同時(shí),尚能有效緩解患者腹脹、腹痛、2.52 組治療前后生化檢驗情況2 組治療前和治療4周排便困難、食欲不振等伴隨癥狀,PEG4000組在服藥2周和.后肝功能、腎功能、電解質(zhì)比較差異無(wú)顯著(zhù)性( P >0.05)，4 周時(shí)對腹痛、排便困難的緩解率優(yōu)于乳果糖組2組間比同時(shí)2組均無(wú)發(fā)生肝功能、腎功能及電解質(zhì)異常。較差異有顯著(zhù)性( P <0.01 )。此外在不良反應2組均無(wú).2.6 不良反應 試驗組46例患者中4例出現不良反應,嚴重不良事件的病例,不良反應的發(fā)生率組間比較差異無(wú)不良反應發(fā)生率為8.7%。腹脹2例、腸鳴I例、稀便1例;顯著(zhù)性P >0.05)。其中2例因腹脹重等癥狀退出研究。對照組49例患者中5本研究雖然是近期的療效觀(guān)察,長(cháng)期療效有長(cháng)期療效例出現不良反應,不良反應發(fā)生率為10.2%。腹脹1例、有待迂進(jìn)一步的研究。但PEG在國外用于功能性便秘治腸鳴1例、排氣多1例及頭暈2例其中1例因腹脹重、2例療已多年文獻報道長(cháng)期使用(6個(gè)月)療效穩定、患者耐受因頭暈癥狀退出研究。2組間的不良反應的發(fā)生率比較差性好、安全[8]其不影響脂溶性維生素吸收。近年來(lái)也有異無(wú)顯著(zhù)性( P >0.05 )。.PEG治療兒童慢性功能性便秘的報道[9。因此聚乙二醇4000中國煤化工功能性便秘的安全、有效3討論慢性便秘是臨床常見(jiàn)癥狀其中功能性便秘最為普遍YHCNMH G尤其是老年人及女性病人[3.41重者可影響工作生活并為參考文獻此反復就醫。目前用于治療便秘的藥物可分為刺激性瀉1Donnell LTD ,Virjee J ,Heaton KW. Detection of pseudodiarrhea by劑、容積性瀉劑和潤滑性瀉劑等。刺激性瀉劑如酚酞)的simple clinical assessment of intestinal transit rate. Br med J ,1990作用機制是刺激腸遭的肌肉和神經(jīng),作用強、迅速但長(cháng)期300439-440中國實(shí)用內科雜志2003年12月第23卷第12期2 Thompson WG ,Longstreth G ,Drossman DA et al. Functional bowel7 Attar A ,Lemann M ,Ferguson A ,et al. Comparison of a low dosedisorders. 2nd ed 2000. 382 - 383polyethlene glycol electrolyte solution with lactulose for treatment of3 Thompson WG Heaton KW. Functional bowel disorders in apparent-chronie constipation. Gut 1999 44 226 -230ly healthy people. Gastrentreol ,1980 79 283 - 2888 Corazziari E ,Badial D Bazzocchi G et al. Long - term fficacy pafe-1 Richard GL John H. pylori Sidney FT. AGA technical review onty and tolerability of low daily doses of isosmotic polyethylene glycolconstipation. Gastroenterology 2000 119 :1766 - 1778electrolyte balanced solution in the treatment of functional chronic5 Herve s ,Leroi AM ,Mathiex - Fortunet H pet al. Efects of polyethy-constipation. Gut 2000 A6 522 - 526lene glycol 4000 on 24h manometric recordings of left colonic motor 9 Pashankar DS ,Bishop WP. Efficacy and optimal dose of daily poly-activity. Eur J Gastroenterol Hepatol 2001 ,13 1647 -654ethylene glycol 3350 for treatment of constipation and encopresis in6楊蕊敏、吳本儼、王緝玲等.乳果糖溶液對老年便秘158例療children. J Pediatr 2001 ,139 :428 - 432效觀(guān)察.實(shí)用老年醫學(xué)1998 ,12( 4 )254 -255( 2003-05 -27收稿2003-07 -21修回)短篇報道支氣管動(dòng)脈栓塞治療大咯血48例報告陳曉霞大咯血是呼吸系統急癥之-,內科保守多不能奏效急需特殊治療外以上并發(fā)癥經(jīng)對癥治療后3d左右均消失。診外科治療風(fēng)險大病死率也很高'。我院自1992 年開(kāi)展支氣管動(dòng)脈栓塞術(shù)以來(lái)共治療大咯血病人48例報道如下。3討論大咯血的病因主要是支氣管擴張和肺結核近年來(lái)隨1資料與方法著(zhù)肺癌發(fā)病率的增高,肺癌致大咯血的病例也不斷增多。48例均為內科常規治療無(wú)效的大咯血病人男性34支氣管動(dòng)脈栓塞術(shù)止血快療效確切為治療原發(fā)性疾病爭例,女性14例年齡28~75歲?？┭?00~2000mL/d,取了時(shí)間。支氣管動(dòng)脈造影征象包括直接征象和間接征病因:支氣管擴張25例肺結核13例,肺癌10例。病程象直接征象可見(jiàn)造影劑流出血管外進(jìn)入支氣管腔內間接2-30年。先攝X線(xiàn)胸片和胸部CT掃描以明確病變部征象可見(jiàn)病變供血支氣管動(dòng)脈有不同程度增粗、迂曲、分枝位。檢查明確病變部位。凝血機制、肝腎功能及心電圖。增多并聚集成團塊。要注意病灶部位可能是單支支氣管動(dòng)作碘過(guò)敏試驗陽(yáng)性者選擇非離子造影劑。雙側腹股溝備脈供血也可能是多支供血。如病灶為多枝血管供血須分皮局麻下用4 ~5F導管經(jīng)股動(dòng)脈穿刺插管后使導管頭在別栓塞。大咯血病人出血來(lái)源多為支氣管動(dòng)脈若病灶部支氣管分叉水平.上下尋找支氣管動(dòng)脈開(kāi)口盡可能把支氣.位支氣管動(dòng)脈各枝都栓塞后仍有大咯血,應考試有其它血管動(dòng)脈都找到進(jìn)行血管造影尋找出血部位。確定病變病管參與如腋下動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈、肋間動(dòng)脈、肺動(dòng)脈等。作位的血管供應后用2mm左右明膠海棉3~5條與造影劑相應血管造影并分別作血管栓塞。栓塞術(shù)后并發(fā)癥多不一起緩慢注入 栓塞1 ~2級以下血管分枝。注入栓塞劑嚴重本組主要為發(fā)熱、胸痛、惡心、嘔吐、胸骨后燒灼感及后再次作病灶側血管造影若造影劑無(wú)外溢或供血支氣管支氣管食管漏。胸痛、胸骨后燒灼感與局部組織缺血有關(guān),動(dòng)脈分枝不顯影時(shí)停止栓塞。如病灶為多支血管供血須支氣管食管漏與栓塞物質(zhì)反流致誤栓塞有關(guān)。為預防誤栓分別作栓塞。塞注入造影劑時(shí)要緩慢發(fā)生誤栓塞后要積極處理,以免造成嚴重后果。有人報道21 ,誤栓塞可造成脊髓損傷其2結果機制是脊髓動(dòng)脈與支氣管動(dòng)脈共干栓塞支氣管動(dòng)脈后造.術(shù)中發(fā)現病灶為單支氣管動(dòng)脈供血31例,多支供血成脊髓動(dòng)脈缺血所致。因此若有支氣管動(dòng)脈與脊髓動(dòng)脈17例。另外發(fā)現5例病人病灶除支氣管動(dòng)脈外尚有其他.共干則禁忌做支氣管動(dòng)脈栓塞術(shù)。必須注意支氣管動(dòng)脈血供其中腋^下動(dòng)脈2例肋間動(dòng)脈2例鎖骨下動(dòng)脈1例。栓塞術(shù)只是-種對癥治療-定要同時(shí)治療原發(fā)病，以減少術(shù)后24h內咯血停止者43例5例病人有少量咯血經(jīng)使咯血復發(fā)率中國煤化工用止血藥物后3 ~5d咯血停止。術(shù)后1 ~3個(gè)月隨訪(fǎng)有6例獻病人再次咯血但咯血量較栓塞前明顯減少,做第2次栓塞THCNMHG療學(xué).北京:中國醫藥科技出術(shù)后未再次咯血。術(shù)后發(fā)熱17例胸痛14例惡心嘔吐11版社2000.11 -13例胸骨后燒灼感4例支氣管食管漏1例。除食管氣管漏2鄒英華. 大咯血的介入治療.中國實(shí)用內科雜志,1999 ,19( 11 ):674作者單位疴箭蕉作市人民醫院內科( 454151)( 2003-06-21收稿2003-09 -05修回)