海綿劑成型工藝的選擇

www, zgys, org研究報告海綿劑成型工藝的選擇姜平川李嘉蔣福東陳峰麥少潔(廣西中醫藥研究院南寧530022摘要目的:優(yōu)選海綿劑的成型工藝。方法:采用正交設計法,以海綿劑的厚薄均勻度,柔軟度,海綿的吸水量,表面色澤為考察指標,對海綿劑中輔料明膠、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、10%甲醛的投料比例進(jìn)行優(yōu)選研究。結果:海綿劑最佳輔料投料比例為:明膠:CMC-№a:10%甲醛為3:1:7。結論:海綿劑的成型工藝切實(shí)可行,為工業(yè)生產(chǎn)提供了依據。關(guān)鍵詞海綿劑;成型工藝;正交試驗中圖分類(lèi)號:R944.9文獻標識碼:A文章編號:1008049X(2010)05065802Optimization of Preparation Technology of Spongeang Pingchuan, Li Jia, Jiang Fudong, Chen Feng, Mai Shaojie( Guangxi Institution of Traditional Chinese Medicine& Pharmaceuti-al Science, Nanning 530022, China)ABSTRACT Objective: To optimize the preparation technology of sponge. Method The preparation technology was optimized byorthogonal experiment, the gelatin, CMC-Na, 10% formaldehyde were used as three factions and the thickness, softness, absorptionand surface color of sponge were used as the index. Result The optimal preparation technological condition was as follows: gelatinCMC-Na: 10% formaldehyde =3: 1: 7. Conclusion: The optimized preparation technology of sponge is feasible and provides referencefor the industrial productionKEY WORDS Sponge; Preparation technology Orthogonal experiment海綿劑是目前《中國藥典》尚未收載的劑型,它系用親水061202)、聚山梨醇(廣東汕頭市西隴化工廠(chǎng),分析純)。性膠體溶液經(jīng)發(fā)泡硬化冷凍、干燥制成的一種吸水性能很2方法與結果強的海綿狀固體滅菌制劑,目前多作外科輔助止血用。隨著(zhù)2.1海綿劑的制備工藝12其用途的逐漸泛和研究工藝的H益成熟已經(jīng)成為眾多學(xué)將明膠、 CMC-Na、PVA、苯甲酸鈉置于50℃水浴,不斷者所關(guān)迮和青睞的新劑型。本文通過(guò)考察海綿劑制備輔料的攪拌,待其充分溶解混勻后加人聚山梨醇甘油藥青攪拌投料比例,確立其成型工藝,旨在為工業(yè)化生產(chǎn)提供混勻,加入10%甲醛,水浴(50℃)快速攪拌15min(13001儀器與試藥min),得到的膠液冰箱固化24h(-20℃)取出干燥181.1僅器h(37℃),即得D402F電動(dòng)攪拌機(杭州儀表電機有限公司);容聲2.2制備工藝條件的優(yōu)選BCD65E冰箱(海信容聲廣州有限公司);101-1S型數顯式結合相關(guān)文獻報道,選取影響海綿成型的明膠、 CMC-Na電熱恒溫干燥箱(上海瀘越實(shí)驗儀器有限公司);電子天平和10%甲醛三種材料為考察因素,每個(gè)因素選用3種不同FA1004(上海精科天平)。用量水平進(jìn)行L(3)正交試驗。因素水平詳見(jiàn)表1。12試藥表1因素水平表明膠(國藥集閉化學(xué)試劑有限公司,T20070512)、CMCa(國藥集團化學(xué)試劑有限公司,T20070109);策乙烯醇明膠(g)CMC-Na(g10%甲醛(ml)(PVA,國藥集團化學(xué)試劑有限公司,T20070307)、苯甲酸鈉2.0(國藥集團化學(xué)試劑有限公司,T20031226);甲醛(廣東汕頭市西隴化工廠(chǎng),070526)、甘油(廠(chǎng)東汕頭市西隴化工廠(chǎng),基金項目:廣兩壯族自治區科技攻關(guān)項日(桂科攻0718002-13)通訊作者:姜平川Tel:(0771)5868986E-mail:eat@126.com會(huì )負負會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )公會(huì )會(huì )公會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )負會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )會(huì )3高建華馬來(lái)釀桂哌齊特合成方法[P]中專(zhuān)利9826.0,2005I GLnude PF, Guy MR, Bemard MP, et aL Deritatirms of 1-(3, 4. 5-Irimethory中國煤化工2007,10(12),1176-1177文搞20100303修回)No.812369CNMHG2徐娟,上林血管擴張藥桂哌齊特的合成研究[]中國新藥雜志,2003,1265d中國藥師2010年第13卷第5期 China pharmacist010,v.13N52.3正交試驗結果分析表4正交實(shí)驗方菱分析以海綿劑的厚薄均勻度,柔軟度海綿的吸水量,表面色方差來(lái)源離差平方和口出度均方44.7222.4224<0.01澤為指標進(jìn)行綜合考察,并以綜合考察結果評分,最高總得15,42<0分為10分計,具體評分方法如下:①厚薄均勻度:將各個(gè)試驗點(diǎn)的本品經(jīng)厚薄均勻度考察厚薄均勻,(即為滿(mǎn)分2.5注:F1-00(2,2)=19.00;F1-00(22)=19.00。分),厚薄不均勻的都相繼減分。②柔軟度:將各個(gè)試驗點(diǎn)的正交試驗和方差分析結果表明,各因素的變化對海綿劑本品經(jīng)柔軟考察,越柔軟越為宜,且擠壓后反彈好(即為滿(mǎn)分的厚薄均勻,柔軟海綿的吸水量,表面色澤均有不同程度的25分),手感不好,反彈力不夠的都相繼減分。③海綿吸水影響A因素具有非常顯著(zhù)性意義,B因素具有顯著(zhù)性意義,量:將各個(gè)試驗點(diǎn)的本品經(jīng)海綿吸水量考察吸水量大,充分C因素無(wú)顯著(zhù)意義。結合K1水平,得出海綿劑的最成型吸收(即為滿(mǎn)分2.5分),吸收不好或吸收不充分都相繼減工藝為AB2C1,明膠6 g, CMC-Na2g,10%甲醛14m,即輔分。④表面色澤:將各個(gè)試驗點(diǎn)的本品經(jīng)色澤考察,顏色約料最佳投料比例:明膠: CMC-Na:10%甲醛為3:1:7。為黃色,土黃色,棕色,即土黃色為宜(滿(mǎn)分25分),偏黃或2.4最佳工藝確證偏棕色都相繼減分。為了驗證上述實(shí)驗結果的準確性,按上述最佳投料比例按以上方法計算試驗的綜合得分為考察指標篩選最佳進(jìn)行2次重復驗證試驗結果表明,該比例合理可行,所制備工藝條件。海綿劑評分結果見(jiàn)表2,正交試驗結果見(jiàn)表3方的海綿厚薄,柔軟孔隙色澤都達到最佳。差分析結果見(jiàn)表4。3討論表2正交試驗海綿劑評分結果3.1海綿劑是由明膠、 CMC-Na、10%甲醛、甘油、吐溫、苯試驗號限均勻軟度吸水力色度綜合得分甲酸鈉等材料組成。明膠的加入址對海綿的成型有直接的2.0影響,明膠的比例大,得到的海綿膠液粘稠度大,最終得到的2.52.52.59.5海綿不柔軟;明膠的比例小,得到的海綿膠液稀,最終得到的23456782.52.02.02.59.02.01.00海綿薄,故明膠的比例選擇很重要2.52.52510.03.210%甲醛為發(fā)泡劑,對海綿劑的成型也有較大的影響L 010%甲醛比例大,得到的海綿劑孔隙也較多,吸水量大,10%甲醛比例小,得到的海綿劑孔隙也較小,吸水量小,因此,選擇合適比例的10%甲醛也很要。表3L(34)正交試驗結果33我們已將篩選好的海綿劑工藝用于柴胡感冒海綿劑新表頭設計綜合得分制劑的研制中,即把中藥材提取物混于海綿劑屮制成制劑貼在肚臍上,藥物中的揮發(fā)性成分通過(guò)臍眼可以通經(jīng)貫絡(luò )而作9,5用于全身治療感冒,具有很強的創(chuàng )新性。此外,海綿劑工藝9.05.0還可用于其他藥物海綿劑的研發(fā)222310.07.03.01謝秀瓊中藥新制劑開(kāi)發(fā)與應用[M].第2版北京:人民衛生出版社2董水華,唐作斌正交試驗法優(yōu)選牙痛寧海綿劑工藝[湖南中醫藥導22,0報,2000,6(6):333411.0(200-10收稿201001-21修回)《藥物流行病學(xué)雜志》已被WHO西太平洋地區醫學(xué)索引(WPRM)收錄編輯部于200年12月9日收到來(lái)自WPRM中國生物慶學(xué)期刊評審委員會(huì )和中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)信息研究所發(fā)來(lái)的書(shū)面通知告知經(jīng)評審《藥物流行病學(xué)雜志》已入選WHO西太平洋地區醫學(xué)索引( The Western Pacifie RegionIndex Medicus, WPRIM)世界衛生組織于2005年啟動(dòng)了全球衛生圖書(shū)館( Global Health Library,GHL),該圖書(shū)館的重要內容是建立全球醫學(xué)索引( Global Index Medicus,GIM),提供全世界的醫學(xué)文獻題錄中國煤化工區,西太平洋地區醫學(xué)索引( The Western Pacific Region Index Medicus,wPRM)是該收錄WHO西太平洋各成員國和地區所出版的覆蓋衛生、生物醫學(xué)領(lǐng)域的期刊等信CNMHG12種國內優(yōu)秀的生物醫學(xué)期刊為WPRM收錄期刊,今年第三次評審出中國期刊81種659