

YY 0585.1-2019 壓力輸液設備用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use-Part 1 : Fluid lines
- 標準類(lèi)別:[YY] 醫藥行業(yè)標準
- 標準大?。?/li>
- 標準編號:YY 0585.1-2019
- 標準狀態(tài):現行
- 更新時(shí)間:2024-01-23
- 下載次數:次
標準簡(jiǎn)介
YY0585的本部分規定了壓力輸液設備用一次性使用無(wú)菌液路的物理、化學(xué)和生物等要求。
本部分適用于最大壓力為200kPa的壓力輸液設備用一次性使用無(wú)菌液路,包括:
a)注射泵管路(SPL);
b)連接管路(CL);
c)與注射插管為一體的管路(LIC)。
YY 0585.1-2019
代替YY 0585.1-2005
壓力輸液設備用一次性使用
液路及附件第1部分:液路
Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for
single use-Part 1 : Fluid lines
(ISO 8536-9:2015 Infusion equipment for medical use-Part 9: Fluid lines for
use with pressure infusion equipment, MOD)
2019-05-31發(fā) 布 2020-12-01實(shí) 施
/’“’氣國家藥品監督管理局發(fā)布
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標準截圖
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