YY/T 1798-2021 一次性使用宮腔壓迫球囊 Intrauterine compression balloon for single use

本標準規定了一次性使用宮腔壓迫球囊（以下簡(jiǎn)稱(chēng)宮腔壓迫球囊）的分類(lèi)、要求、試驗方法、標志、包裝和使用說(shuō)明書(shū)、運輸與貯存和滅菌有效期。
本標準適用于機械性壓迫刺激子宮而達到臨時(shí)控制或減少產(chǎn)后子宮出血的一次性使用宮腔壓迫球囊。 YY/T 1798-2021 一次性使用宮腔壓迫球囊 Intrauterine compression balloon for single use 2021-09-06發(fā) 布 2022-09-01實(shí) 施 蘧 球 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 發(fā) 布 刮滾度逢0偽 YY/T 1798-2021 刖 舀 　　本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草 。 　　請注意本文件的某些內容可能涉及專(zhuān)利 。 本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專(zhuān)利的責任 。 　　本標準由國家藥品監督管理局提出 。 　　本標準由全國計劃生育器械標準化技術(shù)委員會(huì ) （ SAC/TC 169） 歸口 。 　　本標準起草單位：上海市醫療器械檢測所 、 河南省醫療器械檢驗所 、 江蘇奧博金醫藥科技有限公司 、 揚 州 強 健 醫 療 器 材 有 限 公 司 、 庫 克 （ 中 國 ） 醫 療 貿 易 有 限 公 司 、 上 海 衡 儀 器 廠(chǎng) 有 限 公 司 。 　 　 本