YY/T 1026-2019 牙科學(xué) 牙科銀汞合金 Dentistry--Dental amalgam

本標準規定了牙科銀汞合金用銀合金(包括牙科汞)的要求、取樣、試驗方法、包裝、標識和生產(chǎn)廠(chǎng)說(shuō)明書(shū)。
本標準適用于散裝銀合金、片劑銀合金及膠囊裝銀合金(例如預裝膠囊)。
本標準適用于單獨供應的銀合金或者汞。對于牙科汞，僅限于以汞包或預裝膠囊形式提供的汞。
以這兩種形式提供的汞，其質(zhì)量也限于夠且僅夠一次調和。一個(gè)膠囊或者汞包中的牙科汞的質(zhì)量應足夠產(chǎn)生一個(gè)均質(zhì)可塑體，約可用于單顆牙的一個(gè)小的或中等尺寸的修復體。本標準不適用于單個(gè)原始包裝中的質(zhì)量大于上述要求的汞(例如散裝的牙科汞)。散裝的牙科汞不符合本標準。
本標準不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環(huán)境溫度下發(fā)生固化反應制作牙科修復體的金屬材料。
注:牙科汞的純度應不小于99.99%，因此是一種高工業(yè)純度的金屬元素，不是合金。 YY/T 1026-2019 　代替YY 1026-2009 牙科學(xué)牙科銀汞合金 Dentistry-Dental amalgam (ISO 24234 :2015 ,MOD) 2019-07-24發(fā) 布 2020-02-01實(shí) 施 國家藥品監督管理局發(fā)布 YY/T 1026-2019 　　　　　　　　　　　　　　一 　 前 　 　 　 　 　 曰 　　本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草． 　　本標準代替YY 1026-2009《 牙科學(xué)汞及銀合金粉 》 ， 與YY 1026-2009相比 ， 除編輯性修改外 主要技術(shù)變化如下： 　　 — —修改標準名稱(chēng) ， 指明標準所含的內容和要求． 　　 — —本標準不再適用于大包裝的牙科汞 （ 散裝汞 ） ．通過(guò)限制牙科汞的供應滿(mǎn)足本標準的要求 ， 通 　　　　常所關(guān)心的由于銷(xiāo)售大包裝汞 （ 所應用 ） 所造成的對環(huán)境的影響得到了限制． 　　 — —由于在本標準的適用范圍中去掉了大包裝的牙科汞