YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit (immunesuppression)

本標準規定了肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒的要求、試驗方法、標簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)試劑盒），包括手工和半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。 YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒 　 　 　 　 　 （ 免 疫 抑 制 法 ） Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit 　 　 　 　 　 　 　 (immunesuppression) 2018-02-24發(fā) 布 2019-03-01實(shí) 施 　確！ ’“’氣國家食品藥品監督管理總局發(fā)布 曦 “ YY/T 1580-2018 刖 貢 　　本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草 。 　　請注意本文件的某些內容可能涉及專(zhuān)利 。 本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專(zhuān)利的責任 。 　　本標準由國家食品藥品監督管理總局提出 。 　　本標準由全國醫用臨床檢驗實(shí)驗室和體外診斷系統標準化技術(shù)委員會(huì ) （ SAC/TC 136） 歸口 。 　 　 本 標 準 起 草 單 位 ： 北 京 市 醫 療 器 械 檢 驗 所 、 中 生 北 控 生 物 科 技 股 份 有 限 公