GB/T 11417.8-2023 眼科光學(xué) 接觸鏡 第8部分：有效期的確定 正式版

本文件確立了接觸鏡經(jīng)最終包裝后，在貯存期間穩定性的試驗程序。 本文件適用于接觸鏡。 注：試驗結果能用于確定鏡片的包裝失效日期。 標準號：GB/T 11417.8-2023 標準名稱(chēng)：眼科光學(xué)接觸鏡第8部分：有效期的確定 英文名稱(chēng)：Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life 發(fā)布日期：2023-09-07 實(shí)施日期：2024-10-01 替代標準：GB/T 11417.8-2012 引用標準：GB/T 11417.1 GB 11417.2 GB 11417.3 GB/T 11417.4 GB/T 11417.5 GB/T 11417.6 采用標準：ISO 11987:2012《眼科光學(xué)接觸鏡有效期的確定》 MOD 修改采用 起草人：駱永潔、鄭建、顏青來(lái)、朱雅琪、茹周楓、陳靖云、徐萍華、鄒丹、陶冶文、夏忠誠 起草單位：浙江省醫療器械檢驗研究院 歸口單位：國家藥品監督管理局