YY 9706.277-2023 正式版 醫用電氣設備 第2-77部分：采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

本文件規定了采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設備(RASE)和采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)系統(RASS)的基本安全和基本性能。 本文件適用于采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設備(RASE)和采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)系統(RASS)以下統稱(chēng)為ME設備和ME系統。 本文件也適用ME設備和ME系統的交互條件和接口條件。 如果章或條款明確指出僅適用于ME設備或ME系統章或條的標題和正文會(huì )說(shuō)明。如果不是這種情況與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于ME設備和ME系統。 如果RASE或RASS或其附件屬于其他專(zhuān)用標準的范圍則除本文件外該專(zhuān)用標準也適用。例如:適于高頻手術(shù)設備的GB 9706.202適于內窺鏡設備的GB 9706.218適于激光設備的IEC 60601-2-22適于超聲設備的GB 9706.237適于手術(shù)臺的YY 9706.246等。