YY/T 0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和體外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求

本文件規定了心肺旁路和體外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求。 本文件適用于所有預期用于心肺旁路（CPB）以及/或者體外膜肺氧合（ECMO）的醫用管道，但在CPB手術(shù)（短期，即6h以下）或ECMO(長(cháng)期，即24h以上）期間預期與血泵一起使用的管道，有特定要求和測試方法。本文件中有關(guān)無(wú)菌及無(wú)熱原的條款適用于標有“無(wú)菌”字樣的管道套包。 本文件僅適用于多功能系統的管道，該多功能系統可具備完整的部件，如血氣交換器（氧合器）、貯血器、血液微栓過(guò)濾器、祛沫劑、血泵等。 替代YY/T 0730-2009