YY/T 1888-2023 正式版 重組人源化膠原蛋白

本文件規定了重組人源化膠原蛋白的質(zhì)量控制、技術(shù)要求、試驗方法、穩定性、生物學(xué)評價(jià)以及包裝、運輸和貯存等。 本文件適用于作為醫療器械原材料的不含非人膠原蛋白氨基酸序列的重組人源化膠原蛋白的質(zhì)量控制。