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T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受體Ⅰ細胞（CAR-T)治療產(chǎn)品長(cháng)期隨訪(fǎng)臨床研究指南 T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受體Ⅰ細胞（CAR-T)治療產(chǎn)品長(cháng)期隨訪(fǎng)臨床研究指南

T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受體Ⅰ細胞（CAR-T)治療產(chǎn)品長(cháng)期隨訪(fǎng)臨床研究指南

  • 標準類(lèi)別：[SH] 石油化工行業(yè)標準
  • 標準大?。?/li>
  • 標準編號：T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受體Ⅰ細胞（CAR-T)治療產(chǎn)品長(cháng)期隨訪(fǎng)臨床研究指南
  • 標準狀態(tài)：現行
  • 更新時(shí)間：2023-11-11
  • 下載次數：次
標準簡(jiǎn)介

本文件規定了自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品上市許可持有人及相關(guān)方的職責長(cháng)期隨訪(fǎng)臨床研究的設計和實(shí)施要求，適用于這類(lèi)產(chǎn)品上市后長(cháng)期隨訪(fǎng)臨床研究的設計和實(shí)施的管理，亦可作為這類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)和注冊申報階段長(cháng)期隨訪(fǎng)臨床研究的執行參考依據。

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