YY/T 1660-2019 球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法 Guide for radial loading of balloon expandable and self expanding vascular stents

本標準規定了開(kāi)發(fā)測量球囊擴張血管支架徑向強度或塌陷壓力及自擴張血管支架慢性外展力的體外試驗方法的指導原則。
本標準適用于管狀結構的球囊擴張和自擴張支架。本標準適用于裸支架和覆膜支架，但不適用于分叉支架及非圓截面的支架或錐形支架?！Y/T 1660-2019 球囊擴張和自擴張血管支架的 　　　徑向載荷測試方法 Guide for radial loading of balloon expandable and 　 　 　 　 　 self expanding vascular stents 2019-07-24發(fā) 布 2020-08-01實(shí) 施 國家藥品監督管理局發(fā)布 YY/T 1660-2019 　　　　　　　　　　　　　　一 　 前 　 　 　 　 　 曰 　　本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草． 　　請注意本文件的某些內容可能涉及專(zhuān)利．本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專(zhuān)利的貴任． 　　本標準由國家藥品監督管理局提出． 　　本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(huì )心血管植入物分技術(shù)委員會(huì ) （ SAC/TC 110/ SC2） 歸 口 ． 　 　 本 標 準 起 草 單 位 ： 天 津 市 醫 療 器 械 質(zhì) 量 監 督 檢 驗 中 心 、 上 海