YY/T 1811-2022 補體4測定試劑盒（免疫比濁法） Complement 4 testing kit (immunoturbidimetric method)

本文件規定了補體4測定試劑盒（免疫比濁法）的要求、試驗方法及標識、標簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。
本文件適用于免疫比濁法（免疫透射比濁法和免疫散射比濁法）對人血清或血漿中的補體4進(jìn)行定量檢測的試劑盒，包括在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀或特定蛋白分析儀上使用的試劑盒。 YY/T 1811-2022 補體4測定試劑盒 （ 免疫比濁法 ） Complement 4 testing kit (immunoturbidimetric method) 2022-05-18發(fā) 布 2023-06-01實(shí) 施 爨 國 家 齲 蹈 解 局 發(fā) 布 刮凈屋‘0偽 YY/T 1811-2022 刖 青 　　本文件按照GB/T 1.1-2020《 標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則 》 的規定 起草 。 　　請注意本文件的某些內容可能涉及專(zhuān)利 。 本文件的發(fā)布機構不承擔識別專(zhuān)利的責任 ， 　　本文件由國家藥品監督管理局提出 。 　　本文件由全國醫用臨床檢驗實(shí)驗室和體外診斷系統標準化技術(shù)委員會(huì ) （ SAC/ TC 136） 歸口 。 　　本文件起草單位：重慶醫療器械質(zhì)量檢驗中心 、 重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司 、 北京利德曼生化 股 份 有 限 公 司 、 羅 氏 診 斷 產(chǎn) 品 （ 上 海 ） 有 限 公 司 、