YY/T 1833.4-2023 人工智能醫療器械 質(zhì)量要求和評價(jià) 第4部分：可追溯性

本文件規定了人工智能醫療器械的可追溯性通用要求描述了相應的評價(jià)方法。 本文件適用于人工智能醫療器械設計開(kāi)發(fā)過(guò)程使用過(guò)程和更新過(guò)程的可追溯性活動(dòng)。 本文件不適用于人工智能醫療器械的流通環(huán)節。