YY/T 1578-2018 糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） Glycated albumin assay kit(enzymatic method)

本標準規定了糖化白蛋白測定試劑盒的要求、試驗方法、標簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存等要求。
本標準適用于酶法對人血清或血漿中的糖化白蛋白進(jìn)行定量檢測的試劑盒，包括手工和半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。
糖化白蛋白測定試劑盒如包含白蛋白測試組分，白蛋白測定試劑的技術(shù)要求參考相應標準。 YY/T 1578-2018 糖化白蛋白測定試劑盒 （ 酶法 ） Glycated albumin assay kit(enzymatic method) 2018-02-24發(fā) 布 2019-03-01實(shí) 施 龠 ’ ‘ “ 『 “ ’ “ ’ “ ” ‘ ’ ‘ ” YY/T 1578-2018 刖 言 　　本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草 。 　　請注意本文件的某些內容可能涉及專(zhuān)利 。 本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專(zhuān)利的責任 。 　　本標準由國家食品藥品監督管理總局提出 。 　　本標準由全國醫用臨床檢驗實(shí)驗室和體外診斷系統標準化技術(shù)委員會(huì ) （ SAC/TC 136） 歸口 。 　　本標準起草單位：北京市醫療器械檢驗所 、 北京九強生物技術(shù)股份有限公司 、 四川邁克科技生物股 份有限公司 、 寧波美康生物科技股份有限公司 、 上海復星長(cháng)征醫學(xué)科學(xué)有限公司 。 　 　 本 標 準 主 要 起 草 人 ： 畢 春 雷 、 陳