T/CAPDA 002-2020 28-高蕓苔素內酯原藥

本標準規定了28-高蕓苔素內酯原藥的要求、試驗方法、驗收和質(zhì)量保證期以及標志、標簽、包裝、儲運。 本標準適用于由28-高蕓苔素內酯及其生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì)組成的28-高蕓苔素內酯原藥。 注：28-高蕓苔素內酯的其他名稱(chēng)、結構式和基本物化參數參見(jiàn)附錄A。