

GB 9706.245-2020 醫用電氣設備 第2-45部分:乳腺X射線(xiàn)攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求 Medical electrical equipment-Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices
- 標準類(lèi)別:[GB] 國家標準
- 標準大?。?/li>
- 標準編號:GB 9706.245-2020
- 標準狀態(tài):現行
- 更新時(shí)間:2023-08-10
- 下載次數:次
替換:
本部分適用于乳腺X射線(xiàn)攝影設備包括乳腺斷層合成成像設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能,以下也稱(chēng)為ME設備。
注1:這里包括使用集成數字x射線(xiàn)影像接收器或集成熒光存儲子系統的乳腺X射線(xiàn)攝影設備。
本部分不適用于:
——乳腺斷層合成成像外的斷層重建;
——適用于GB9706.244-2020的CT掃描設備;
——診斷控制臺;
——影像存檔及通信系統(PACS);
——非集成的熒光存儲讀取器;
——硬拷貝照相機;
——膠片,增感屏和暗盒;
——計算機輔助檢測(CAD);
——執行活檢裝置和其他活檢工具;
——顯示局部造影的操作模式(增強對比度的數字化乳腺攝影)。
如果某一章或條明確僅適用于ME設備,或僅適用于ME系統,那么該章或條的標題和內容會(huì )寫(xiě)明。如未寫(xiě)明,那么相關(guān)的章或條對ME設備和ME系統都適用。
注2:GB9706.3-2000和GB9706.14-1997不是乳腺X射線(xiàn)攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置標準體系的一 部分。B 9706.245-2020
代替GB 9706.24-2005
醫用電氣設備第2-45部分:
乳腺X射線(xiàn)攝影設備和乳腺攝影立體
定位裝置的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求
Medical electrical equipment-Part 2-45: Particular requirements for the
basic safety and essential performance of mammographie
X-ray equipment and mammographie stereotactic devices
(IEC 60601-2-45 : 2015 , MOD)
2020-12-24發(fā) 布 2023-05-01實(shí) 施
國 家 市 場(chǎng) 監 督 管 理 總 局 ‘ 疊 吶 .
國家標準化管理委員會(huì )及仞
GB 9706.245-2020
目 次
前 言 ? ? ? ? ? ? ? ? ?
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JB/T 10216-2013電控配電用電纜橋架 2023-08-10
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