GB/Z 42344-2023 制藥機械（設備）計算機化系統驗證指南

本文件提供了制藥機械(設備)計算機化系統驗證的指南內容包括總則、驗證流程、系統驗證方案、人員培訓和驗證文檔管理。 本文件適用于制藥機械(設備)計算機化系統的驗證藥品生產(chǎn)企業(yè)、制藥裝備的生產(chǎn)企業(yè)第三方驗證機構均可參照使用。