GB 18281.2-2015 醫療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

本部分規定了擬在評價(jià)滅菌器性能和滅菌過(guò)程時(shí)采用的試驗微生物、菌懸液、染菌載 體、生物指示物的專(zhuān)用要求和試驗方法，該滅菌器使用純環(huán)氧乙烷或它與其他稀釋氣體合進(jìn)行滅菌，滅菌溫度范圍為29℃～65℃。
注1：關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌確認與常規控制見(jiàn)GB18279。
注2：工作場(chǎng)所的安全參照國家的相關(guān)規定。GB 18281.2-2015/1SO 11138-2:2006 　　　　　　　　　　　　代替GB 18281.2-2000 　醫療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物 　 　 Sterilization of health care products-Biological indicators- Part 2 : Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006, IDT) 2015-12-10發(fā) 布 2017-01-01實(shí) 施 妒 ，？ ‘J、 中 華 人 民 共 和 國 國 家 質(zhì) 量 監 督 檢 驗 檢 疫 總 局 任 斗 云 ＝ 幾 蠹 中 國 國 家 標 準 化 管 理 委 員 會(huì ) 儀 Ili 　 側 ？ 誰(shuí) ．硯 ’ J GB 18281.2-2015/60 11138-2:2006 目 次 前 言