T/CSBM 0031-2023 動(dòng)物源性心包制瓣葉通用要求

本文件規定了動(dòng)物源性心包制瓣葉的要求、檢測方法及報告。 本文件適用于以動(dòng)物心包組織為原材料，經(jīng)特定工藝技術(shù)處理制備而成的人工生物心臟瓣膜中瓣葉的性能評估。 本文件不適用于組織工程類(lèi)瓣葉性能要求評估。