GB 18282.1-2015 醫療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第1部分:通則 Sterilization of health care products—Chemical indicator—Part 1: General requirements

1.1 GB 18282的本部分規定了指示物一般要求和測試力法，這些指示物是通過(guò)物理的和／或化學(xué)的物 質(zhì)變化來(lái)顯示其暴露于滅菌過(guò)程，并用于監測獲得規定的單個(gè)或多個(gè)滅菌過(guò)程參數，它們不依賴(lài)于對微 生物的存活或失活反應。
注：生物學(xué)測試系統依靠對有機體生存能力的證明來(lái)進(jìn)行測試。關(guān)于該類(lèi)測試系統應在ISO 11138系列的生物指示物（Bls）涉及。
1.2本部分的要求和測試方法適用于GB18282的其他部分規定的所有指示物，除其他部分修改或增 加的要求外，這種情況特定的部分的要求將適用。 相關(guān)的測試設備在ISO18472中描述。
注：特定測試指示物（二類(lèi)）的附加要求在GB 18282.3、GB 18282.4和GB 18282.5給出。GB 18282.1-2015/ISO 11140-1:2005 　　　　　　　　　　　　　代替GB 18282.1-2000 醫療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物 第1部分：通則 Sterilization of health care products-Chemical indicator- 　 　 　 　 　 　 　 　Part 1: General requirements (ISO 11140-1 :2005 , IDT) 2015-12-10發(fā) 布 2017-01-01實(shí) 施 中 華 人 民 共 和 國 國 家 質(zhì) 量 監 督 檢 驗 檢 疫 總 局 安 女 中國國家標準化管理委員會(huì )‘長(cháng)”J 墨 GB 18282.1-2015/ISO 11140-1:2005 目 次 前 言 ？？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ I 引 言 ？？