CNAS GL028-2018 臨床微生物檢驗程序驗證指南 Guidance on the Verification of Procedures used in the Clinical Microbiology

本指南適用于申請認可或已經(jīng)認可的醫學(xué)實(shí)驗室規范其臨床微生物檢驗程序驗證的技術(shù)活動(dòng)，也可供認可評審員在評審過(guò)程中使用。
本指南主要適用于醫學(xué)實(shí)驗室臨床微生物檢驗，其他領(lǐng)域的實(shí)驗室可參考使用。
臨床微生物檢驗程序，也稱(chēng)臨床微生物檢驗方法，在本指南中統一稱(chēng)為臨床微生物檢驗程序（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“檢驗程序”），包括顯微鏡檢查、分離培養和鑒定、藥物敏感試驗等各項檢驗活動(dòng)。認可委員會(huì ) 2018年 03月 01日發(fā)布 2018年 03月 01日實(shí)施 CNAS-GL028：2018 第 1頁(yè) 共 15頁(yè) 前言 本文件由中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）制定，是對CNAS-CL02：2012《醫 學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可準則》和 CNAS-CL02-A005:2018《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可 準則在臨床微生物學(xué)檢驗領(lǐng)域的應用說(shuō)明》中有關(guān)臨床微生物檢驗程序驗證所做的具 體解釋和指導，供醫學(xué)實(shí)驗室和評審員參考使用。 本文件的附錄A和附錄 B為資料性附錄。 本文件代替：CNAS-GL41：2016。 本次為換版修訂，相對于CNAS-GL41：2016，本次換