CNAS GL047-2021 醫學(xué)實(shí)驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南 Medical Laboratories— Guidance on the Verification of Result Comparability among Quantitative Examination Procedures

本文件適用于申請認可或已獲認可的醫學(xué)實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“實(shí)驗室”）在相同或不同地點(diǎn)，使用多個(gè)相同或不同的定量檢驗程序、檢測系統、檢驗方法等（通稱(chēng)“檢驗程序”）檢測同一分析物（檢驗項目）時(shí)，驗證檢驗結果間的可比性，也可供評審員在現場(chǎng)評審過(guò)程中參考使用。
本文件適用于醫學(xué)實(shí)驗室應用的經(jīng)確認的定量檢驗程序。
 國家認可委員會(huì ) 2021年 04月 25日發(fā)布 2021年 04月 25日實(shí)施 CNAS-GL047:2021 第 1 頁(yè) 共 7 頁(yè) 前 言 本文件由中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）制定，是對 CNAS-CL02《醫 學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可準則》中“5.6.4 檢驗結果的可比性”要求涉及的定量 檢驗程序間檢驗結果可比性驗證所做的具體解釋和指導，供醫學(xué)實(shí)驗室和評審員 參考使用。 本文件為指南文件，醫學(xué)實(shí)驗室可參考使用，也可使用其它適宜方式對定量 檢驗程序間檢驗結果可比性進(jìn)行驗證，如應用臨床數據進(jìn)行統計評估。 本文件為首次發(fā)布。 2021年 04月 25日發(fā)布