GB/T 19703-2020 體外診斷醫療器械 生物源性樣品中量的測量 有證參考物質(zhì)及支持文件內容的要求 In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation  

本標準規定了有證參考物質(zhì)及支持文件內容的要求，以使其被認為具有與GB/T21415-2008一致的較高計量學(xué)水平。本標準適用于各類(lèi)有證參考物質(zhì)，包括原級測量標準、次級測量標準和用于校準或正確度控制的國際約定校準品。本標準同時(shí)提供了如何收集定值用數據，以及如何表示定值結果及其測量不確定度的要求。
本標準適用于賦值結果為差示值或比例量值的有證參考物質(zhì)。附錄A提供了有關(guān)名義特性和序量的信息。
本標準不適用于作為體外診斷測量系統組成部分的參考物質(zhì)，但很多要素可能對其有幫助。GB/T 19703-2020/ISO 15194:2009 　　　　　　　　　　　代替GB/T 19703-2005 　　　　體外診斷醫療器械 　　　生物源性樣品中量的測量 有證參考物質(zhì)及支持文件內容的要求 In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Requirements for certified reference materials and the content of 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 supporting documentation (ISO 15194:2009 , IDT) 2020-11-19發(fā) 布 2021-12-01實(shí) 施 翁 胃 熬 虢 贛 黯 裂 發(fā) 布 　劊兮坦眾I洶 GB/T 19703-2020/ISO 15194:2009 目 次 前 言