GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細胞毒性試驗 Biological evaluation of medical devices--Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity 

GB/T 16886的本部分描述了評定醫療器械體外細胞毒性的試驗方法。
本部分規定了與器械和/或器械浸提液直接接觸或通過(guò)擴散的方式與培養細胞接觸的孵育方法。
本部分適用于適宜的生物學(xué)參數體外測定哺乳動(dòng)物細胞的生物學(xué)反應。/T 16886.5-2017/ISO 10993-5:2009 　　　　　　　　　　　　　代替GB/T 16886.5-2003 　　醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細胞毒性試驗 Biological evaluation of medical devices- 　 Part 5 : Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009 , IDT) 2017-12-29發(fā) 布 2018-07-01實(shí) 施 　 　 　 　 　 　 中 華 人 民 共 和 國 國 家 質(zhì) 量 監 督 檢 驗 檢 疫 總 局 去 眾 常 「 「 「 ‘ “ ‘ “ “ 「 ’ ” “ ‘ GB/T 16886.5-2017/1SO 10993-5:2009 目 次 前 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？