GB/T 42216.3-2022 分子體外診斷檢驗 福爾馬林固定及石蠟包埋組織檢驗前過(guò)程的規范 第3部分：分離DNA

本文件提供了在進(jìn)行分子分析之前的檢驗前階段，用于DNA檢驗的福爾馬林固定和石蠟包埋組織(FFPE)樣本標本處理、記錄、貯存及取材的指南。 本文件適用于分子體外診斷檢驗，包括醫學(xué)實(shí)驗室和分子病理學(xué)實(shí)驗室進(jìn)行的實(shí)驗室自建檢測項目，也適用于實(shí)驗室客戶(hù)、體外診斷開(kāi)發(fā)者和制造商、生物樣本庫、從事生物醫學(xué)研究的機構和商業(yè)組織以及監管機構。 注： 國際、國家及區域法規要求同樣適用于本文件涉及的特定內容。