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GB/T 42218-2022 檢驗醫學(xué) 體外診斷醫療器械 制造商對提供給用戶(hù)的質(zhì)量控制程序的確認 GB/T 42218-2022 檢驗醫學(xué) 體外診斷醫療器械 制造商對提供給用戶(hù)的質(zhì)量控制程序的確認

GB/T 42218-2022 檢驗醫學(xué) 體外診斷醫療器械 制造商對提供給用戶(hù)的質(zhì)量控制程序的確認

  • 標準類(lèi)別：[GB] 國家標準
  • 標準大?。?/li>
  • 標準編號：GB/T42218-2022
  • 標準狀態(tài)：現行
  • 更新時(shí)間：2023-04-01
  • 下載次數：次
標準簡(jiǎn)介

本文件描述了體外診斷醫療器械制造商對推薦給用戶(hù)的質(zhì)量控制程序的確認過(guò)程。質(zhì)量控制程序的作用是為用戶(hù)提供器械性能與其預期用途以及制造商聲明相一致的保證。 本文件適用于所有體外診斷醫療器械。

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