YY 1289-2022 激光治療設備 眼科激光光凝儀

本文件規定了眼科激光光凝儀(以下簡(jiǎn)稱(chēng)光凝儀)的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品組成、要求、試驗方法等內容 本文件適用于臨床上進(jìn)行眼底激光光凝治療的設備。 本文件代替 YY 1289-2016《激光治療設備 眼科半導體激光光凝儀》與 YY 1289-2016 相比除結構調整編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下: 更改了“范圍”(見(jiàn)第 1章2016 年版的第 1章): 更改了“規范性引用文件”(見(jiàn)第 2 章，2016 年版的第 2 章): 更改了“術(shù)語(yǔ)和定義”(見(jiàn)第 3 章2016 年版的第 3 章);更改了“峰值波長(cháng)”(見(jiàn) 5.1.12016 年版的 5.1.1); 更改了“脈沖特性”(見(jiàn) 5.1.5、6.1.52016 年版的 5.1.5、61.5); 更改了“終端輸出功率(或能量)的控制”(見(jiàn) 5.1.6、6.1.62016 年版的 5.1.6、6.1.6);增加了“腳踏開(kāi)關(guān)(如適用)”(見(jiàn) 5.4、6.4): 刪除了檢驗規則標志、標簽、使用說(shuō)明書(shū)包裝、運輸和貯存(見(jiàn) 2016 年版的第 7 章、第 8 章第9章)。 請注意本文件的某些內容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專(zhuān)利的責任本文件由國家藥品監督管理局提出。 本文件由全國光學(xué)和光子標準化技術(shù)委員會(huì )醫用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì )(SAC/TC 103/SC 1)二 本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為: --YY 1289-2016