WS/T 812-2022 病原微生物菌（毒）種國家標準株評價(jià)技術(shù)標準

本標準規定了人間傳染的病原微生物菌（毒）種國家標準株評價(jià)技術(shù)基本原則、技術(shù)要求、申請與評價(jià)程序。 本標準適用于全國各級各類(lèi)病原微生物菌（毒）種保藏機構，以及涉及病原微生物菌（毒）種研究、教學(xué)、檢測、診斷、研發(fā)等相關(guān)活動(dòng)的機構。 病原微生物菌（毒）種主要包括病毒、細菌、真菌、立克次體等，其侵入人體可引起人感染和/或傳染性疾病。病原微生物菌（毒）種是開(kāi)展傳染性及感染性疾病防治、科研、教學(xué)、食品、藥品和生物制品生產(chǎn)、出入境檢驗檢疫等工作的研究對象及物質(zhì)基礎，是直接關(guān)系國家生物安全的重要戰略資源。做好病原微生物菌（毒）種保藏，提升我國病原微生物資源自我保障能力，事關(guān)國家生物安全和核心利益。病原微生物菌（毒）種保藏的核心在于質(zhì)量、基礎在于標準，定義、評價(jià)病原微生物菌（毒）種國家標準株，是病原微生物菌（毒）種保藏領(lǐng)域一項重要的基礎性工作。 本標準旨在對病原微生物菌（毒）種國家標準株應具有的代表性、有效性、規范性、可控性、安全性等方面的評價(jià)指標作出統一技術(shù)要求，并規范國家標準株申請與評價(jià)程序，以提高我國病原微生物菌（毒）種資源質(zhì)量和管理水平，確保國家生物安全。