YY/T 1747-2021 神經(jīng)血管植入物 顱內動(dòng)脈支架

本標準規定了顱內動(dòng)脈支架的通用要求、預期性能、設計屬性、材料、實(shí)驗室設計評估、上市后監督、制造、滅菌、包裝。
本標準適用于在顱內動(dòng)脈使用的治療出血或缺血癥狀的支架類(lèi)產(chǎn)品，包括支架及配套使用的輸送系統。
但本標準不包含用于輸送支架的通路器械（如微導管）及其他配套器械。本標準不適用于顱內動(dòng)脈瘤血流導向裝置。
本標準不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂層的降解，以及其他時(shí)間依從性方面的內容。
本標準不包括顱內動(dòng)脈支架植入前的程序和器械。