GB 9706.271-2022 醫用電氣設備 第2-71部分：功能性近紅外光譜(NIRS)設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

醫用電氣設備安全標準也稱(chēng)為 9706 系列標準，由通用標準、并列標準、專(zhuān)用標準、指南和解釋構成 通用標準:醫用電氣設備應普遍適用的安全標準，即符合醫用電氣設備定義的設備均應滿(mǎn)足此基礎標準要求。 并列標準:醫用電氣設備應普遍適用的安全標準，但多數情況下僅限于具有某些特定功能或特性的設備才需要滿(mǎn)足此類(lèi)標準要求。 專(zhuān)用標準:某一類(lèi)醫用電氣設備應適用的安全標準，且并非所有的醫用電氣設備都有專(zhuān)用標準。 指南和解釋;對涉及的標準中相關(guān)要求的應用指南和條款的解釋說(shuō)明。GB 9706 系列標準中除了已發(fā)布的標準和本文件之外已列人計劃的標準如下:-第 2-66 部分;聽(tīng)力設備及聽(tīng)力設備系統的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求。目的在于建立聽(tīng)力設備及聽(tīng)力設備系統的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求。 本文件涉及功能性近紅外光譜(NIRS)設備的基本安全和基本性能要求。本文件修改和補充了GB 9706.1一2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。 本文件中星號(* )標注的條款在附錄 AA 中有與該項目相關(guān)的專(zhuān)用指南和原理說(shuō)明。附錄 AA的相關(guān)內容不僅有助于正確地運用本文件，而且能及時(shí)地加快由于臨床實(shí)踐的變化或技術(shù)發(fā)展而修訂標準的進(jìn)程。附錄 CC 給出了本文件與 YY/T 0467-2016 基本原則之間的對應關(guān)系。