YY/T 1842.1-2022 醫療器械 醫用貯液容器輸送系統用連接件 第1部分:通用要求和通用試驗方法  YY/T 1842.1-2022 醫療器械 醫用貯液容器輸送系統用連接件 第1部分:通用要求和通用試驗方法

YY/T 1842.1-2022 醫療器械 醫用貯液容器輸送系統用連接件 第1部分:通用要求和通用試驗方法

  • 標準類(lèi)別:[YY] 醫藥行業(yè)標準
  • 標準大?。?/li>
  • 標準編號:YY/T1842.1-2022
  • 標準狀態(tài):現行
  • 更新時(shí)間:2023-03-06
  • 下載次數:次
標準簡(jiǎn)介

本文件規定了醫療應用領(lǐng)域中貯液容器輸送系統用連接件的通用要求。
這些貯液容器連接件是用在預期用于患者的醫療器械或附件中的。
本文件還規定了這些貯液容器連接件預期應用的醫療領(lǐng)域。
這些醫療領(lǐng)域包括(但不局限于)以下應用:
呼吸系統;
胃腸道;
神經(jīng);
血管內;
枸櫞酸鹽抗凝劑,以及沖洗。
除非YY/T 1842系列中另有規定,本文件中規定的貯液容器連接件與下列是非相互連接的:
YY/T 1842系列規定的所有其他應用的貯液容器連接件;
ISO 80601-2-74:2017附錄EE中規定的可拆卸溫度傳感器端口;
ISO 17256 附錄B中規定的螺紋連接件。
YY/T 1842系列的應用部分可指定其他與貯液容器連接件(應用部分中所規定的)非相互連接的連接件。
本文件基于貯液容器連接件的固有設計和尺寸,規定了評定其非相互連接特性的方法學(xué)。
本文件未規定使用這些貯液容器連接件的醫療器械或附件的要求,這些要求在特定醫療器械或附件的相關(guān)標準中給出。
本文件還規定了驗證貯液容器連接件的通用性能要求的試驗方法。
這些通用試驗方法的性能要求在應用部分中規定,而不是在通用部分中規定。

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