

YY/T 0916.1-2021 醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求
- 標準類(lèi)別:[YY] 醫藥行業(yè)標準
- 標準大?。?/li>
- 標準編號:YY/T0916.1-2021
- 標準狀態(tài):現行
- 更新時(shí)間:2023-03-05
- 下載次數:次
標準簡(jiǎn)介
YY∕T 0916.1-2021 醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求
本標準規定了在醫療應用領(lǐng)域中輸送液體或氣體的小孔徑連接件的通用要求。
這些小孔徑連接件是用在預期用于患者的醫療器械或附件中的。
本標準還規定了這些小孔徑連接件預期應用的醫療領(lǐng)域。
這些醫療領(lǐng)域包括(但不局限于):
呼吸系統和驅動(dòng)氣體;
胃腸道;泌尿道;四肢氣囊充氣;軸索;
以及血管內或皮下。
本標準基于小孔徑連接件的固有設計和尺寸,提供了評定其非相互連接特性的方法學(xué),以確保降低本標準所規定的以及ISO 80369系列標準將開(kāi)發(fā)的未來(lái)部分的不同應用醫療器械或附件間的錯誤連接的風(fēng)險。
本標準未規定使用這些小孔徑連接件的醫療器械或附件的要求。
這些要求在特定的醫療器械或附件的相關(guān)標準中給出。
替代YY/T 0916.1-2014
標準截圖
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