YY/T 1748-2021 神經(jīng)血管植入物 顱內彈簧圈

YY∕T 1748-2021 神經(jīng)血管植入物 顱內彈簧圈
本標準規定了彈簧圈、推送桿及彈簧圈系統的通用要求、設計屬性和實(shí)驗室設計評估等內容。
本標準適用于治療顱內動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈瘺、動(dòng)靜脈畸形等顱內血管病變的彈簧圈類(lèi)產(chǎn)品，以及與其配套的推送桿、導入鞘管。
本標準不適用于治療其它血管動(dòng)脈瘤的彈簧圈類(lèi)產(chǎn)品。
本標準不適用于輔助彈簧圈解脫的器械（簡(jiǎn)稱(chēng)解脫器，如分離控制盒等）。
本標準不涉及與藥物相關(guān)的內容。