GB/T 16886.6-2022醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分：植入后局部反應試驗Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation

本文件規定了用于評估醫療器械所用生物材料植入后局部反應的試驗方法。本文件適用于下列材料:固形和非固形材料,如多孔材料、液體、膠狀、膏狀和顆粒材料，非吸收性材料,和可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。本文件也適用于評價(jià)臨床上預期用于局部損傷表面或損傷內表面的醫療器械產(chǎn)生的局部組織反應。