使用中茂康75％乙醇消毒液染菌量和乙醇濃度觀(guān)察

臨床合理用藥2014年4月第7卷第4期中 Chin J of Clinical Rational Drug Use,Apnl2014,vdL7Na4B87表2I9(34)正交實(shí)驗設計及結果表3正交實(shí)驗方差分析表式驗號素蘆丁含量g)方差來(lái)源離均差平方和自由度0.747.25>0.053.97<0.052參考文獻230.9111張來(lái)新槐米中蘆丁的提取[J].山西化工,2004,22(1):6-170.8242張浩義江泉,金輝,等微波法提取槐花米中蘆丁[門(mén)]華西藥學(xué)雜210.904志,2004,19(1)20.7383國家藥典委員會(huì )中華人民共和國藥典[K].一部北京:化學(xué)工業(yè)244.255.8226.8出版社,2005240.2273.2277.74馮希勇槐米中蘆丁提取工藝研究[J]內蒙古中醫藥,2008,18.(收稿日期:2014-02-22藥物檢測使用中茂康75%乙醇消毒液染菌量和乙醇濃度觀(guān)察覃婷,尹廣桂,譚強,張海瓊,王麟【摘要】目的觀(guān)察小包裝塑料瓶裝茂康75%乙醇消毒液染菌量及其乙醇濃度變化探討消毒液開(kāi)啟后使用有效期限。方法對正在使用中的第34567天的茂康乙醇消毒液進(jìn)行采樣運用傾注法監測消毒劑的染菌量,并對乙醇濃度進(jìn)行測定。結果在7d內所采集標本均無(wú)菌生長(cháng),乙醇濃度隨著(zhù)開(kāi)啟時(shí)間的延長(cháng)有所下降但均在廠(chǎng)家給定的乙醇濃度范圍之內(75%±5%)。結論茂康75%乙醇在開(kāi)啟后可以連續使用7d,但是要注意加強管理?！娟P(guān)鍵詞】乙醇消毒液;染菌量;乙醇濃度【中圖分類(lèi)號】R979.7【文獻標識碼】A【文章編號】1674-3296(2014)04B-0087-02消毒液是用于殺滅傳播媒介上的微生物,使其達到消毒或轉運到實(shí)驗地點(diǎn):(1)細菌室工作人員在微生物實(shí)驗室無(wú)菌操滅菌要求的制劑。在臨床醫療護理工作中,使用最多的是作環(huán)境下采集1ml樣本進(jìn)行染菌量的測定。(2)藥劑科工作75%乙醇。以前最常用的是用小沙質(zhì)玻璃瓶從500m中分裝人員在臨床藥學(xué)實(shí)驗室內進(jìn)行消毒液有效成份的實(shí)驗。消毒液,每周更換2次,更換后的玻璃瓶要清洗、消毒、滅菌。1.3實(shí)驗方法(1)使用中染菌量測定:采用傾注法:用無(wú)菌因玻璃瓶易碎容易耗損。用小包裝塑料瓶裝皮膚消毒液代替吸管吸取1m復合碘、5%乙醇加人到9ml的中和劑中混勻,沙質(zhì)瓶分裝消毒液既可減少污染,又因容器無(wú)需重復清洗、滅分別取0.5m放人2個(gè)滅菌平皿內,加入已融化的45℃-50℃菌使用方便,還無(wú)消毒劑容器耗損成本相對較低。國內有學(xué)的營(yíng)養瓊脂15~18ml,邊注邊搖勻,待瓊脂凝固。一平皿放入者對500ml的乙醇溶液的使用期限做過(guò)研究,認為用于分裝的35℃溫箱中培養72h,計數菌落數;一平皿置恒溫20℃培養7d,乙醇溶液在室溫、空氣達標的條件下連續使用1個(gè)月不會(huì )影響觀(guān)察真菌生長(cháng)情況,同時(shí)做陰性對照。采樣須在1h內培養檢其消毒效果。但小包裝塑料瓶裝茂康75%乙醇消毒液使用測。(2)使用中乙醇濃度的測定:用取無(wú)菌溶液的方法取出說(shuō)明書(shū)無(wú)消毒液開(kāi)啟后使用有效期限的說(shuō)明及要求,國家也無(wú)定量的乙醇用乙醇計測出其濃度。重復測2次,取2次平均明確規定。因此在臨床工作中,消毒液開(kāi)啟后的使用期限通常值記錄。難以掌握。國內醫療機構有規定3d,也有規定7d。本研究項1.4統計學(xué)方法應用SPS13.0軟件對數據進(jìn)行統計分目針對正在使用中的第3456、7天的茂康75%乙醇消毒液析。計量資料以無(wú)±5表示,采用t檢驗。P<0.05為差異有統進(jìn)行采樣,測定染菌量和乙醇濃度探討染菌量、乙醇濃度與開(kāi)計學(xué)意義。啟時(shí)間的關(guān)系,確定茂康乙醇消毒液開(kāi)啟后的有效使用時(shí)間,2結果與分析以便更好的結合實(shí)際制定消毒液更換制度,降低醫院成本、預2013年1~6月共采集茂康75%乙醇消毒液150份,樣本防院內感染。所處科室溫度20℃-29℃,平均為25±2℃。濕度42%1資料與方法80%,平均為66.5%±19%。1.1一般資料入選標準:對全院正在使用中的第3、4、5、6、2.1細菌培養結果對所采集的茂康乙醇消毒液150份的污7天的規格為60m的茂康7%乙醇進(jìn)行采樣測定染菌量、乙染狀況進(jìn)行細菌培養,所有實(shí)驗標本呈現無(wú)菌生長(cháng)。醇濃度,并記錄采樣科室的溫度和濕度。排除標準在采集標2.2有效乙醇濃度測定150份標本乙醇濃度70%本時(shí)75%乙醇消毒液剩余量<25ml不能入選。74.8%,均達到廠(chǎng)家標示的乙醇濃度(75%±5%)。不同開(kāi)啟12樣本采集采樣人員每月不定期隨機采樣1次從各臨天數的標本有中國煤化工床科室收集符合課題要求的樣本,裝入清潔密閉的儲物盒中,采用非參NMHG不同開(kāi)啟天數的茂康75%乙醇消毒液有效乙醇濃度的差別P=0.676,說(shuō)明3作者單位:545001廣西柳州市婦幼保健院7d開(kāi)啟的茂康75%乙醇消毒液的乙醇濃度差別無(wú)統計學(xué)意義臨床合理用藥2014年4月第7卷第4期中 Chin J of Clinical Rational Drug Use,April2014,VoL7No4B表1不同開(kāi)啟天數的茂康75%乙醇消毒液本研究完全是從臨床科室正在使用中的茂康75%乙醇中乙醇濃度(%)分析(x±s)采樣而非模擬研究,結果對臨床應用具有良好的指導效果。開(kāi)啟天數(d)采樣份數(例有效乙醇濃度(%)但由于消毒液?jiǎn)⒂煤笫褂弥械奈廴締?wèn)題會(huì )受到操作習慣、無(wú)菌72.95±2.400000棉簽的使用、反復取用、包裝瓶蓋長(cháng)時(shí)間不蓋環(huán)境空氣潔凈度72.25±2.672.65±1.6和溫度濕度等多種因素的影響2,因此需要在消毒液的使用72.60±1.1過(guò)程中要嚴格遵守無(wú)菌操作原則加強監測與管理。原裝塑料72.20±1.9瓶裝容器無(wú)需重復清洗滅菌,代替沙質(zhì)瓶分裝消毒劑,減少污(P>0.05)。從表1可見(jiàn)隨著(zhù)開(kāi)啟天數的增加茂康75%乙醇染,減少消毒劑容器損耗)。本研究成果可在各級醫院社區的濃度呈下降趨勢。服務(wù)站、私人診所等推廣使用。3討論參考文獻本研究結果表明,雖然使用中的小包裝塑料瓶裝茂康乙醇1岑瑤楊承蓮,田昌英等使用中乙醇消毒液保存時(shí)間的研究[]有效乙醇濃度會(huì )隨著(zhù)開(kāi)啟的時(shí)間增加而有所下降,但是濃度仍中華醫院感染學(xué)雜志,2010,20(6):889在廠(chǎng)家標示的濃度(75%±5%)之內,且按照2012年衛生部2曾毅陳淑芳馮毅等.一種復合碘皮膚消毒液開(kāi)啟后有效使用期發(fā)布的《醫療機構消毒技術(shù)規范》中規定的皮膚消毒液的染菌限觀(guān)察[門(mén)]中國消毒學(xué)雜志,2011,28(3):387-38量≤10c/m標準細菌培養結果合格。因此可認為茂康乙醇3蔡曉靜,朱衛華一種皮膚消毒液開(kāi)啟有效使用時(shí)間觀(guān)察[J中國消毒液在啟用后的第7天仍具有高效安全的消毒效果。消毒學(xué)雜志2011,28(4):523(收稿日期:2014-02-14)藥物檢測藥品持續穩定性考察試驗中溫度超標的評估分析董光輝,趙柳入,葉明良,黃海波,方玲,曹王麗【摘要】目的對藥品持續穩定性考察試驗中溫度超標情況進(jìn)行評估分析。方法運用平均動(dòng)力學(xué)溫度(MKT)近似計算一段時(shí)間內溫度超標對正在進(jìn)行持續穩定性考察試驗的藥品影響程度。結果平均動(dòng)力學(xué)溫度MKT)表明該次溫度超標對正在進(jìn)行持續穩定性考察試驗的藥品基本無(wú)影響。結論平均動(dòng)力學(xué)溫度(MKT)是一種產(chǎn)品在溫度不斷變化的貯存或分銷(xiāo)過(guò)程中累積熱效力的表現方式,可用于評估一段時(shí)間內溫度不斷變化對產(chǎn)品造成的影響?！娟P(guān)鍵詞】穩定性考察;溫度超標;影響評估;平均動(dòng)力學(xué)溫度【中圖分類(lèi)號】R917【文獻標識碼】A【文章編號】1674-32096(2014)04B-08-0藥品持續穩定性考察的目的是在有效期內監控已上市藥品放置過(guò)程中造成的影響?，F報道如下。品的質(zhì)量以發(fā)現藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩定性問(wèn)題(如雜質(zhì)含量1資料與方法或溶出度特性的變化),并確定藥品能夠在標示的貯存條件1.1一般資料選取某企業(yè)持續穩定性考察過(guò)程中,從恒溫下符合質(zhì)量標準的各項要求3。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范恒濕箱上記錄的1組溫度數據。從該數據中可知該恒溫恒濕(2010年版)中更是強調了這一點(diǎn),并將“持續穩定性考察”單箱于6月25日和6月26日連續2d出現異常情況,其溫度最獨列為一節,共9條進(jìn)行敘述,其重要性可見(jiàn)一斑。高值分別升至28.3℃與28.6℃,平均值分別升至27.15℃和藥品持續穩定性考察試驗屬于藥品上市后階段的穩定性27.45℃,均超過(guò)長(cháng)期穩定性試驗的溫度允許值25℃±2℃。研究,其考察條件一般等同于長(cháng)期穩定性試驗樣品放置條件,見(jiàn)表1。其溫度為25±2℃,濕度為60%±5%RH1。為達到該溫、濕12方法判斷持續穩定性考察試驗中連續2d溫度超標對度要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)通常采用恒溫恒濕箱放置考察樣品。但正在進(jìn)行持續穩定性考察試驗的藥品影響程度,采用平均動(dòng)力在考察樣品放置過(guò)程當中恒溫恒濕箱偶爾會(huì )因各種原因而發(fā)學(xué)溫度(MKT)來(lái)對其進(jìn)行評估分析。生故障使考察樣品的放置條件發(fā)生不同程度的偏離。平均動(dòng)力學(xué)溫度(MKT)可簡(jiǎn)單明了的反映溫度波動(dòng)對不針對此類(lèi)情況除啟動(dòng)必要的“偏差調查”采取一些緊急耐久貨物在儲存或運輸時(shí)的影響程度其表達式如下3措施之外,對貯存在恒溫恒濕箱內的考察樣品,還必須做出相-△H/R應的影響評估以期判斷設備故障對其造成的影響程度。筆者t1e-鴿ym+telm2+…+te-lRrat+t2+…"t析,用單一溫度來(lái)近似評估一段時(shí)間內溫度不斷變化對考察樣其中△H-活化能,對固體和液體,通常從60kJ/mol-100k作者單位:310052杭州市浙江康恩貝制藥股份有限公司(董光mod;中國煤化工輝、葉明良、黃海波、方玲、曹王麗);318000浙江省臺州市,漸江海翔R—通用CNMHGmol·K藥業(yè)股份有限公司(趙柳人)T溫度,以K為單位,K=℃+273.1t—時(shí)間,相應溫度持續的時(shí)間。