制粒與壓片技術(shù)的優(yōu)化

32醫藥工難設Hm 21232號680制藥裝備應用與研究制粒與壓片技術(shù)的優(yōu)化伍善根黃文杰(上海天祥●健臺制藥機械有限公司，上海200050)摘要壓片機是一種最常見(jiàn)的制劑設備,也是一種較為復雜的機械。一臺壓片機用得好,關(guān)鍵就是要平穩而持久地運行。學(xué)習和研究壓片機及顆粒的相關(guān)要素并將其優(yōu)化，將有助于克服和解決壓片機運行過(guò)程中的困難和故障。關(guān)鍵詞 )壓片機;沖模;顆粒;流動(dòng)性;可壓性中圖分類(lèi)號: TQ051.9文獻標識碼: A文章編號: 1008- 455X(2011) 06-0032-04Optimization of Granulation and Pressing TechnologiesWu Shangen Huang Wenjie(Shanghai Tianxiang Jiantai Pbarmaceutical Machinery Co, Ltd Shanghai, 200050)Abstract: Tablet pressing machine is one kind of most common machines and is a comparatively complicated machine. The key of good-application machine is its smooth and durable performance. In this article, tablet pressing machine and the factors related granulationtechnique were studied. Then, the optimization was carried out. What presented herein is helpful in solution of the problems occurred inthe performance of tablet pressing machine.Keywords: tablet pressing machine; granulation; flowing; pressing ability1前言步是清潔和安裝，如果清潔和安裝正確，已經(jīng)完成本文根據國外的一篇科技文獻編譯。米歇爾托了成功運行的三分之- -。但是千萬(wàn)不能忘記對顆粒司是一家國際制藥設備公司的技術(shù)服務(wù)總監，根據和設備的正確判別。自己多年的工.作經(jīng)驗擇寫(xiě)了該文。2壓片原理至今全球范圍內已擁有不少壓片機的生產(chǎn)制造壓片機的轉臺結構一般為三層(圖1),上層的廠(chǎng)商，而大部分壓片機的操作方式基本相似。壓片?？字醒b人上沖桿，中層裝中模，下層?？字醒b下機和模具趨于標準化。大多數壓片機廠(chǎng)商生產(chǎn)的壓沖桿。由傳動(dòng)機構帶來(lái)動(dòng)力使轉臺旋轉，在轉臺旋片機及模具均采用TSM或EU標準。本文重點(diǎn)研究轉的同時(shí)，上下沖桿沿著(zhù)固定的軌道作有規律的上壓片機及顆粒相關(guān)的問(wèn)題，使壓片機處于最佳的運下運動(dòng)。.行狀況,同時(shí),關(guān)注(物料)顆粒的流動(dòng)性、可壓性、從壓片工藝流程圖中我們可以看到(圖2),下頂片、保養和片子質(zhì)量控制。沖轉到加料器之下時(shí)，下沖的位置趨低,致使物料一個(gè)合格的壓片工，會(huì )用好的顆粒來(lái)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)顆粒流人中模模腔，此時(shí)的上沖升起讓開(kāi)加料器。的藥片，同時(shí)，能判斷是顆粒的問(wèn)題還是壓片機的下沖轉到充填軌時(shí)，已經(jīng)保證了一定的充填量,再問(wèn)題。在一段壓片時(shí)間內不發(fā)生諸如分層、片重差轉到計量軌時(shí)經(jīng)刮粉器，將多余的物料顆粒刮去,異或硬度問(wèn)題，而且經(jīng)過(guò)較長(cháng)一段時(shí)間的壓片,模保證了劑量的準確。當上下沖轉到兩壓輪之間，兩具完好無(wú)損。- -臺好的壓片機能夠生產(chǎn)出好的片子，沖之間的距離為最小，即樂(lè )縮成片。下沖轉到頂出并且模具及機械部分磨損很少，許多人會(huì )懷疑這一軌時(shí)，下沖升起將中模內已受壓的片子逐漸頂出，可能性，但事實(shí)上是可以的。取得壓片成功的第一直至下沖與中植的上佛垃平藥片 被攔片板推開(kāi)。壓片T序就中國煤化工收稿日期: 2011-09-18從壓用C.NM H G中最重要的還是作者簡(jiǎn)介:伍善根(1949-),男,主要從事藥機設計與研究工作。Tel: 021- 62982333E-mail: stc yx@163.com物料的流動(dòng)性、可樂(lè )性和出片等三個(gè)要素。流動(dòng)性o570m醫藥工程設65是其中的一、二種。同樣，在同-批顆粒中亦有干入中模6 mm,排放中模腔內的空氣就需要很長(cháng)的- -的和非常濕的顆粒相混在一起，認識到這一點(diǎn)非常段時(shí)間，所以，選擇在中模高位壓片，有利于空氣重要，不然就會(huì )以為是設備的問(wèn)題，根據顆粒的情的迅速排放，也有利于硬度的穩定和壓片機保持較況來(lái)監控壓片機的轉速和受壓的時(shí)間是操作壓片機高的轉速。但過(guò)淺的上沖進(jìn)模深度會(huì )造成撲粉，從的重要原則。而影響片重差異。9頂片10.6 中模狀況頂片的作用就是把已經(jīng)壓實(shí)的片子從中模中頂它會(huì )影響片子的硬度和外觀(guān)，當藥片受壓之后,出，亦稱(chēng)為出片。出片與以下要素相關(guān):出片軌、就會(huì )產(chǎn)生- -個(gè)壓力環(huán)作用于中模，時(shí)間-久中模受下沖在轉臺中運動(dòng)的長(cháng)度、下沖的情況、攔片板、壓處就會(huì )膨脹變大，這樣，在出片后便會(huì )產(chǎn)生脫帽，壓片機的轉速、片子脫模的潤滑情況。片子硬度難以控制,藥片的側面不硬、不平或不光潔。頂片的高度需要被設定，以便下沖釘的頭部略11管理者和壓片 工必須做好如下事宜高于中模，這可以確保片子完全脫離中模。如果下在沒(méi)有裝上模具的情況下，首先用肉眼觀(guān)察所沖磨損或長(cháng)度不- - ,那么出片高度就不統一了 。同時(shí)，有工位，觀(guān)察各部件的外觀(guān)，好的、正常的是有光下沖頭的片型面處也必須被拋光，以提高片劑的出澤的，損壞的、磨損的便會(huì )顯得暗淡無(wú)光澤。模率，使顆粒不粘在沖頭的表面。這被稱(chēng)之為粘沖,觀(guān)察模具注意是否磨損，并判斷造成的原因,造成的主要原因是顆粒內部沒(méi)有干透，濕顆粒會(huì )粘在白熾燈和鏡子的幫助下，觀(guān)察轉臺?？?。有時(shí)會(huì ).在沖頭的表面。發(fā)現殘余的顆?；蚍蹓m，這些粉塵使得沖模在轉臺片子一旦從中模中被頂出，就會(huì )被攔片板所引中運動(dòng)困難、受阻，容易形成吊沖，必須經(jīng)常保持導，攔片板把片子導人出片槽，它必須被清潔和調轉臺?？椎那鍧嵑凸饣?。盡量少開(kāi)空車(chē)，在設備開(kāi)平。注意攔片板不能調得過(guò)高,不然的話(huà)藥片會(huì )破碎,始運行時(shí)，保證中模中已有少量的顆粒。散落的碎片會(huì )混人顆粒中，造成片重、硬度差異等用手輪轉動(dòng)設備，最好是已將所有零部件都安問(wèn)題。藥片生產(chǎn)中的主要問(wèn)題:片重、硬度、厚度、裝完畢，聽(tīng)聽(tīng)有無(wú)異常聲音，- -旦出現異常將導致脆碎度、均一度及外觀(guān)。設備損壞，在沒(méi)有解決這些問(wèn)題之前不要開(kāi)車(chē)。10 壓片的控制經(jīng)常檢查片重，在設備帶料工作的情況下，聽(tīng)10.1片 重控制聽(tīng)壓機運轉的聲音，物料中含水量的大小，會(huì )使得前面已經(jīng)談過(guò)，片重差異主要取決于充填,壓設備運行聲音產(chǎn)生變化，干和硬的物料運行的聲音片機上無(wú)法稱(chēng)重顆粒。顆粒充填至中模，多余的粉比軟的物料要沉重。檢查藥片的外觀(guān)，觀(guān)察藥片上料排出并導人回粉槽，并保證溢出的粉料不再會(huì )返面的斑點(diǎn)，有可能是吊沖所產(chǎn)生的?；刂心Ｇ?，控制好片重是制好片的關(guān)鍵。通常先檢12 總結驗片重,再檢驗片厚和硬度。一個(gè)優(yōu)秀的壓片工是非常職業(yè)的，它們能夠區10.2硬度控制分設備和顆粒的問(wèn)題，他們能夠利用設備固有的技主要因素是片重、厚度、沖模長(cháng)度、轉臺轉速、術(shù)參數做到最高的效能，他們知道--旦出現粉塵就.上沖進(jìn)模深度及中模的情況。解決硬度的前提是要必須經(jīng)常清潔和潤滑模具。顆粒千變萬(wàn)化，壓片工.有穩定的片重。必須就顆粒和設備之間做適當的調整。經(jīng)常觀(guān)測和10.3片厚和沖頭長(cháng)度檢查能讓壓片機長(cháng)時(shí)間穩定可靠的運行。在每次清潔T.作以后，必須對每一付沖頭進(jìn)行壓片工應當熟悉和了解本公司的壓片機，因為內部的常規檢測，新沖頭的標準長(cháng)度公差在士0.025他們是專(zhuān)家，通過(guò)SOP記錄，盡量?jì)?yōu)化每一批的產(chǎn)mm，磨損后的長(cháng)度尺寸則取決于最終產(chǎn)品的要求。品，壓片機修理工只解決壓片機的故障。壓片工必10.4受壓時(shí)間須能正確設定各參數、安裝模具、更換軌道、清潔、前面也已經(jīng)討論過(guò)，片子受壓的時(shí)間和沖頭頭上油保養等事項。管理部門(mén)則要注意生產(chǎn)效率的提部平面及壓片機轉臺轉速有關(guān)。中國煤化西生意聽(tīng)取壓片工10.5上沖進(jìn)模深度指上沖模進(jìn)人中模的尺寸，老式的壓片機是固序后道包裝IYHCNMH (這些意見(jiàn)也是十分重要的,! 川的次里一地以、包裝息息相關(guān)。定的6 mm，新式的壓片機是可調的，如果上沖要進(jìn).